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上海交通大学药学院专业学位课程内容介绍《药品质量管理》

上海交通大学 免费考研网/2013-01-08


《药品质量管理》

课程代码P170507学分/学时1.0/18开课时间
课程名称药品质量管理
开课学院药学院
任课教师
面向专业制药工程
预修课程
课程讨论时数0 (小时)课程实验数0 (小时)
课程内容简介

我国药品质量监督管理的主要内容包括:1.制定和执行药品标准;2.制定国家基本药物;3.对药品实行处方药和非处方药管理;4.实行新药、生产药品、进口药品审批制度,负责药品质量检验;5.药品不良反应监测报告制度;6.药品品种的整顿和淘汰;7.对药品生产、经营企业,医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验,及时处理药品质量问题;8.调查处理药品质量事故、中毒事故,取缔假劣药,处理不合格药品,执行行政处罚,对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告;9.指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。

课程内容简介(英文)

(无)

教学大纲

(无)

课程进度计划

(无)

课程考核要求

(无)

参 考 文 献
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