药品注册研制现场核查是新药研发的重要环节，由药审中心或委托第三方到新药研发现场对申报资料的真实性和规范性进行核查，是新药注册申报的关键前提和依据。为进一步增进科研人员对现行现场核查政策法规及注意事项的了解、提升新药研发能力和水平，2016年11月4日，药理一室一、二分工会联合药理二室分工会在怡生厅举办了“药品注册研制现场核查”专题讲座。来自科研一线的六十余名职工、学生参加了讲座。

　　讲座邀请到质控中心陈东英课题组的象丽丽为大家分享新药注册申报的管理心得。象丽丽曾在国家药审中心学习、工作一年，讲座中她从现场核查的目的出发，详细阐述了现场核查的定义及分类、核查内容和基本要求，以临床前研究现场核查为重点，分析实例，帮助科研人员提高专业知识，认识药品注册研制现场核查的重要性。提问环节中，象丽丽就相关问题与科研人员进行了讨论与交流。

　　此次讲座围绕“新药梦·落实”的年度工作主题，关注新药研发关键问题，受到了科研人员的一致欢迎。



讲座现场

（供稿部门：药理分工会；供稿人：赵晶）