临床流行病学

（Clinic Epidemiology）

编 号：0027开课单位：流行病学教研室

开课时间：第 一 学期总学时数：30（理论22 实验8）

学 分：1主讲教师：吴秀娟

【教学目的】

临床流行病学是一门新兴的采用近代流行病学、医学统计学等原理和方法，从宏观上研究临床问题，从而改善临床科研和临床工作的方法学。临床流行病学于20世纪八十年代初引入我国，本课程旨在帮助临床研究生提高科研水平和诊疗水平，提高研究的真实性和可靠性，促进临床医学的发展。临床流行病学可以帮助解决各种临床问题，包括：疾病的诊断、治疗，预后的评价，影响预后因素的研究，疾病病因和危险因素的研究及疾病分布规律的研究。其精华是力求研究结果的真实性与可靠性，强调在临床医学研究中，应用科学的方法学，强化科研设计，排除各种偏倚和干扰因素的影响，确保研究结果的真实性和研究结论的可靠性，使科学研究获得的成果及用于指导临床诊治的决策，均能建立在科学依据的基础之上。临床流行病学研究方法的核心内容是设计、测量、评价三个方面。

【主要内容及要求】

理论课

第一章 临床流行病学概论(2学时)

【教学内容】

临床流行病学发展简史、性质和任务，DME和临床流行病学、在临床各学科发展临床流行病学的意义。

【教学要求】

1．掌握：临床流行病学概念、性质和任务、DME和临床流行病学

2．熟悉：在临床各学科发展临床流行病学的意义

3．了解：临床流行病学发展简史

第二章 临床科研的选题和设计(2学时)

【教学内容】

临床科研的选题原则、临床科研设计的重要性和基本类型、常用临床科研设计方案，临床科研质量的控制。

【教学要求】

1．掌握：临床科研的选题原则

2．熟悉：临床科研设计的重要性和基本类型

3．了解：常用临床科研设计方案、临床科研质量的控制

第三章 临床疾病的诊断研究及其评价(3学时)

【教学内容】

对诊断试验进行评价的重要性、诊断试验研究设计的方法、诊断试验评价的指标和意义、诊断试验的评价指标和意义、提高诊断试验效率的方法、疾病早期诊断、诊断试验正常参考值的确立方法、诊断试验研究中常见的偏倚。

【教学要求】

1．掌握：诊断试验的概念、评价指标和意义

2．熟悉：诊断试验研究的设计方法，标准诊断方法的确定及金标准概念、提高诊断试验效率的方法

3．了解：对诊断试验进行评价的重要性、疾病早期诊断、诊断试验正常参考值的确立方法、诊断试验研究中常见的偏倚

第四章 临床疗效评价(3学时)

【教学内容】

临床疗效评价的重要性、临床疗效评价设计的内容和原则、临床疗效评价(临床试验)的三要素、研究设计的原则、多中心临床试验、资料的分析。

【教学要求】

1．掌握：临床试验的概念、临床疗效评价(临床试验)的三要素、研究设计的原则

2．熟悉：临床疗效评价设计的内容和原则、资料的分析

3．了解：临床疗效评价的重要性、多中心临床试验

第五章 病因和危险因素的调查(4学时)

【教学内容】

基本概念、病因的确定、病因研究方法的设计

【教学要求】

1．掌握：病因和危险因素的概念、充分病因和必要病因、直接病因和间接病因

2．熟悉：病因研究方法的设计（现况研究、病例对照研究、队列研究）、确立因果关系的各要素

3．了解：病因模型

第六章 疾病预后的研究和预后的评定(2学时)

【教学内容】

疾病预后的概念、疾病预后评定的方法及其指标、疾病预后因素的研究方法、疾病预后研究常用设计方案及若干注意事项、预后研究中常见的偏倚及其处理方法，健康相关生命质量。

【教学要求】

1．掌握：疾病预后的概念与预后因素的概念

2．熟悉：疾病预后评定的方法及其指标、预后研究中常见的偏倚及其处理方法

3．了解：疾病预后因素的研究方法、疾病预后研究常用设计方案及若干注意事项、健康相关生命质量

第七章 临床经济学评价(2学时)

【教学内容】

临床经济学的概念与重要性、成本的种类及其测定方法、成本及其效果经济学评价的要求、临床经济学分析评价的类型与评价的标准。

【教学要求】

1．掌握：临床经济学的概念与重要性

2．熟悉：成本的种类及其测定方法、临床经济学分析评价的类型

3．了解：成本及其效果经济学评价的要求、临床经济学评价的标准

第八章 临床科研中常见的偏倚及其分析方法(2学时)

【教学内容】

偏倚的本质和概念、临床科研中常见的偏倚、偏倚的防止和处理

【教学要求】

1．掌握：偏倚的本质和概念、偏倚的方向、机遇的概念

2．熟悉：偏倚的种类：选择偏倚、测量偏倚、混杂偏倚

3．了解：偏倚的防止和处理

第九章 循征医学(2学时)

【教学内容】

循征医学产生的背景和基础、循征医学的定义、实施方法、Meta分析、Cocherane协作网。

【教学要求】

1．掌握：循征医学的定义

2．熟悉：Meta分析、循征医学产生的背景和基础、

3．了解：循征医学的实施方法、Cocherane协作网

实验课（8学时）

实验一原子吸收分光光度法

血样（或毛发）中微量元素的测定

实验目的

1．掌握火焰原子吸收分光光法测定血样（或毛发）中微量元素的基本原理和操作技术；

2．熟悉原子吸收分光光度计的主要性能和技术指标；

3. 了解原子吸收分光光度计的结构。

4. 了解血样（或毛发）样品的预处理方法

实验内容

1. 原子吸收分光光度法的原理

2. 岛津AA-6800/GFA-6500原子吸收分光光度计专用软件的使用

3. 血样标本的采集，处理及原子吸收需做的前处理

4. 配制标准溶液及待测样品溶液

5. 上机演示火焰原子化方法，石墨炉原子化法

6. 上机操作，测定标准溶液及待测样品，打印标准曲线及实验测试结果

7. 讨论

大型实验仪器：岛津AA-6800/GFA-6500原子吸收分光光度计 40万元

Eppendorf超速离心机 10万元

【考核方式】 笔试

【教材和参考书目】

教材：《现代临床流行病学》，林果为，沈福民主编，复旦大学出版社.上海医科大学出版社.2000年2月第一版

参考书：

1．《临床流行病学》，黄悦勤主编，人民卫生出版社，2002年8月第一版

2．《流行病学》，李立明主编，人民卫生出版社，2008年6月第六版

3．《流行病学》，王建华主编，人民卫生出版社，2009年7月第七版