近年来，流行病学的作用已逐渐受到医学各界人士的认识和广泛关注。它既是一门实用、独立的学科，又被作为方法学而广泛应用于许多医学领域之中。流行病学有着其特殊的地位。流行病学作为一门独立的学科已经确立了其初步地位，现正处于方兴未艾、蒸蒸日上的发展阶段。流行病学对现代医学的发展正在发挥着积极有效的作用。

    　1938年哈佛大学教授JohnR Paul首次提出临床流行病学的概念，80年代临床流行病学得到迅速发展，在美国洛克菲洛基金会的支持下，1982年建立了国际临床流行病学网(Internal　Clinical　Epidemiology　Network，INCLEN)。此后，美国、加拿大和澳大利亚的国际临床流行病学资源和培训中心为许多国家培训了大量的临床流行病学专业人才。INCLEN的宗旨是：“在最可靠的临床依据和最有效地使用卫生资源的基础上，促进临床医学实践，从而致力于改善人民健康。为达此目的，工作网的各国临床医生、统计学家和社会学家共同奋斗，以建立和维持最佳的医学研究和医学教育的能力和水平，这些是致力于改善人民健康的最重要的条件”。1983年，我国华西医科大学、上海医科大学、广州中医学院建立了三个“设计、测量、评价”  (design，measurement and evaluation，DME)的国家培训中心。设计(design)指临床研究方法和观察方法的设计，是临床科研实施前最重要的内容，科研设计的好坏直接影响科研的结果，要不断提高临床科研水平，就必须强调科研设计的重要性。目前我国临床医学界所缺少就是这种科研意识。

1989年建立了中国临床流行病学网(China Clinical Epidemiology Network，CHINACLEN)。临床流行病学以病人及其群体为研究对象，将流行病学和统计学的理论与社会医学和经济学的方法结合，探讨疾病的病因、诊断、治疗和预后的规律，力求研究结果的真实性与可靠性。近年循证医学(evidence-based  medidne，EBM)得到了迅速发展。EBM是指对个体病人的临床医疗决策的制订应基于当前最佳的科学研究成果。EBM是一种以治疗病人为目的，不断获得有关重要的诊断、预后、治疗、病因及其他相关健康信息的自我学习实践活动，通过这一活动，临床医师可以尽最大可能捕捉到可靠的事实证据来解决各种各样的临床问题，正确评价建立在事实证据上的实践结果，并将这些结果应用于今后的临床实践中，同时还可以评价医师的临床行为。EBM的原理和方法来自于流行病学，目的主要是提高临床科研的水平，提高研究的真实性和实用性，促进现代临床医学的发展。这些都在一定程度上丰富和发展了流行病学的原理和方法。
第二节                 流行病学的研究方法

流行病学研究方法的分类目前有多种，从流行病学研究的性质来分，大致可以按以下方法分类(图1—1)：

一、观察性研究或非实验性研究

    　流行病学是在人群中进行研究的，由于伦理和资源的限制，研究者不能或不能全部掌握或控制研究对象的暴露及其他条件。大多数情况下只能进行非实验研究(non-experimental study)，即观察性研究(observational study)。观察性研究检查结局与危险性之间的联系，包括描述性研究、描述疾病的频率和模式，以及分析性研究、研究疾病的决定因素和危险性。观察法是流行病学研究的基本方法。

   　 (一)横断面研究(cross-sectional study)

   　 横断面研究为一个时间断面上的研究，研究对象包括确定人群中所有的个体或这个人群中一个有代表性的样本，通常暴露信息和疾病信息同时确定，是一个时点上人群疾病与暴露情况的“快照”。根据暴露和疾病情况将人群同时分类是横断面研究方法的本质。

    　(二)比例死亡比研究(proportional mortality ratio study，PMR)

    　该方法的研究对象只包括死亡的对象。将已有一项或多项特殊死亡原因的研究对象的死亡比例，与相应未暴露的研究对象的死亡比例做比较。该结果作为暴露的效应的量度，常缩写为PMR，即比例死亡比。这种比较类似于测量累积发病率的队列研究，但实际是不一样的。比例死亡比研究的对象在研究时均已死亡，因此没有“队列”和“随访”的问题。比例死亡比研究的理论基础是：如果某种暴露能导致或防止某种致死性疾病发生，则在暴露的死亡病例中死于该疾病者的比例会比无暴露的死亡病例中死于该病的比例成比例地高或低。PMR关心的是在一定的时间里，某暴露人群中某种死因的比例是否高于或低于非暴露人群中该死因的比例。因此PMR研究的人群不是某个队列(人群)的全部人员，它没有整个队列的暴露和混杂因素的资料，也没有随访期，即没有人时的资料。

    　(三)生态学研究(ecological study)

    　如果进行一项研究，分析单位不是个人而是一组人，这样的研究叫做生态学研究。研究的人群组可以是学校的班级、工厂、城镇，甚至国家的整个人群。唯一的要求是要有所研究人群暴露和疾病的两类信息，借以比较各组人群中暴露与疾病是否相关，因此又叫相关性研究(correlational study)。

    　(四)队列研究(cohort study)

    　队列研究又称随访研究(follow-up study)，是将研究对象按可疑病因因素的有无或暴露程度分为若干组，追踪观察一定期限，比较各组的某病发病率或死亡率有无明显差别，从而判断暴露因素与疾病的关系的研究方法。

   　 (五)病例对照研究(case-control study)

病例对照研究的方法是选择一定数量的某病病例为病例组，另选一定数量的非某病者为对照组，调查病例组与对照组中某可疑因素出现的频率并进行比较，来分析该因素与疾病的联系。

二、实验性研究

    　实验性研究(experimental study)的基本性质是研究者在一定程度上掌握着实验的条件，主动给予研究对象某种干预措施。实验性研究又称干预研究(interventional trials)。