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参麦注射液自发呈报系统的药物警戒研究
外文标题：Spontaneous reporting system data analysis of parenterally administered Shenmai
文献类型：期刊
作者：王连心^[1]向永洋^[2]谢雁鸣^[3]申浩^[4]艾青华^[5]
机构：[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700
[2]中国人民大学,北京,100872
[3]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700
[4]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700
[5]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700

年：2013
期刊名称：中国中药杂志
卷：38
期：18
页码范围：2987-2993
增刊：增刊
收录情况：PubMed(24471317)中文核心期刊要目总览中国科技核心期刊CSCD(CSCD:4985148)
语言：中文
ISSN：1001-5302
链接地址：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgzyzz201318015.aspx
DOI：10.4268/cjcmm20131814
人气指数：5
基金：国家“重大新药创制”科技重大专项; 国家自然科学基金青年基金项目; 中国中医科学院第7批自主选题项目; 中国中医科学院客座研究员联合创新研究项目
关键词：自发呈报系统 参麦注射液 药物警戒 倾向性评分 关联规则 spontaneous reporting system (SRS) parenterally administered Shenmai pharmacovigilance propensity score association rules (AR)
摘要：自发呈报系统是药品上市后药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测及发现ADR信号的重要方式,能够及时有效地发现不良反应信号,进而有效预防和避免药害事件的发生.参麦注射液具有益气固脱、养阴生津、生脉之功效,临床上可用于治疗或辅助治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症、肿瘤等多种疾病.随着参麦注射液ADR自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)病例数逐年增多,所形成的海量数据对评价方法也提出了较高的要求,该文采用贝叶斯置信传播神经网络法(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)与报告率比例法(proportional reporting ratio,PRR)2种数据挖掘方法进行药物警戒研究,并采用倾向性评分法(propensity score,PS)控制SRS数据分析时产生的混杂偏倚,结果表明基于BCPNN法和PRR法分析得到的ADR预警结果一致,并且“憋气”、“过敏样反应”和“潮红”倾向性评分计算显示匹配前和匹配后都有预警. ...More
自发呈报系统是药品上市后药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测及发现ADR信号的重要方式,能够及时有效地发现不良反应信号,进而有效预防和避免药害事件的发生.参麦注射液具有益气固脱、养阴生津、生脉之功效,临床上可用于治疗或辅助治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症、肿瘤等多种疾病.随着参麦注射液ADR自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)病例数逐年增多,所形成的海量数据对评价方法也提出了较高的要求,该文采用贝叶斯置信传播神经网络法(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)与报告率比例法(proportional reporting ratio,PRR)2种数据挖掘方法进行药物警戒研究,并采用倾向性评分法(propensity score,PS)控制SRS数据分析时产生的混杂偏倚,结果表明基于BCPNN法和PRR法分析得到的ADR预警结果一致,并且“憋气”、“过敏样反应”和“潮红”倾向性评分计算显示匹配前和匹配后都有预警.同时,基于关联规则方法(association rules,AR)挖掘不同因素之前的关联关系,发现ADR既往史、ADR家族史与瘙痒之间的关系最为密切. ...Hide

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