基于自发呈报系统丹参多酚酸盐安全信号预警分析
外文标题：Pharmacovigilance of parenterally administered salvianolate based on analysis of spontaneous reporting system data
文献类型：期刊
作者：卢鹏飞[1]
机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700;中国人民大学统计学院,北京,100872
年：2013
期刊名称：中国中药杂志
卷：38
期：18
页码范围：3003-3007
增刊：增刊
收录情况：PubMed(24471320)
所属部门：统计学院
语言：中文
ISSN：1001-5302
链接地址：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgzyzz201318018.aspx
DOI：10.4268/cjcmm20131817
人气指数：21
基金：国家“重大新药创制”科技重大专项; 国家自然科学基金青年基金项目; 中国中医科学院第7批自主选题项目; 中国中医科学院客座研究员联合创新研究项目
关键词：自发呈报系统;丹参多酚酸盐;药物警戒;药物预警;贝叶斯法;传统频数法
摘要：自发呈报系统是目前世界上进行ADR监测、发现ADR信号最基本的方法,能够及时有效的发现药品不良反应信号,对有效预防和避免药害事件具有重要的意义.注射用丹参多酚酸盐具有活血、化瘀、通脉的功效,主要用于治疗冠心病稳定型心绞痛.随着该药在临床中的广泛运用及ADR的及时上报,来自国家药品不良反应监测中心SRS数据库中该药不良反应报告信息逐渐增多,及时有效地发现可疑ADR成了人们关注的主要问题.该文采用贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)与报告率比例法(PRR)对发生的不良反应进行药物警戒数据挖掘分析及采用倾向评分法分析预警信号.结果显示SRS数据库中注射用丹参多酚酸盐全部739份ADR病例报告涉及不良反应106种共1 310次,涉及全身22个系统和器官,其中发生严重不良反应24例,占全部报告的3.25％,无死亡病例.报告频数排在前10位的不良反应分别为“皮疹”、“头晕”、“瘙痒”、“头痛”、“寒战”、“憋气”、“恶心”、“心悸”、“过敏样反应”、“发热”.药物警戒PRR法提示“头晕”、“头痛”、“恶心”、“瘙痒”和“皮疹”出现预警信号,BCPNN法提示“头晕”和“头痛”出现预警信号.倾向性评 ...More
自发呈报系统是目前世界上进行ADR监测、发现ADR信号最基本的方法,能够及时有效的发现药品不良反应信号,对有效预防和避免药害事件具有重要的意义.注射用丹参多酚酸盐具有活血、化瘀、通脉的功效,主要用于治疗冠心病稳定型心绞痛.随着该药在临床中的广泛运用及ADR的及时上报,来自国家药品不良反应监测中心SRS数据库中该药不良反应报告信息逐渐增多,及时有效地发现可疑ADR成了人们关注的主要问题.该文采用贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)与报告率比例法(PRR)对发生的不良反应进行药物警戒数据挖掘分析及采用倾向评分法分析预警信号.结果显示SRS数据库中注射用丹参多酚酸盐全部739份ADR病例报告涉及不良反应106种共1 310次,涉及全身22个系统和器官,其中发生严重不良反应24例,占全部报告的3.25％,无死亡病例.报告频数排在前10位的不良反应分别为“皮疹”、“头晕”、“瘙痒”、“头痛”、“寒战”、“憋气”、“恶心”、“心悸”、“过敏样反应”、“发热”.药物警戒PRR法提示“头晕”、“头痛”、“恶心”、“瘙痒”和“皮疹”出现预警信号,BCPNN法提示“头晕”和“头痛”出现预警信号.倾向性评分结果显示PRR方法和BCPNN方法完全一致,“头痛”和“头晕”于匹配前和匹配后都预警.SRS数据库中注射用丹参多酚酸盐不良反应信号“头晕”和“头痛”反应强烈,主要以神经系统表现为主. ...Hide
作者其他论文
真实世界中注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病的联合用药分析.常艳鹏;张辉;谢雁鸣,等.中国中药杂志.2013,38(18),3186-3189.
真实世界中疏血通注射液治疗脑梗死疗效分析.姜俊杰;李霖;谢雁鸣,等.中国中药杂志.2013,38(18),3180-3185.
运用倾向性评分方法探索真实世界苦碟子注射液治疗冠心病的疗效.廖星;曾宪斌;谢雁鸣,等.中国中药杂志.2013,38(18),3172-3179.
运用倾向性评分的方法探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病患者临床结局的影响.申浩;杨伟;谢雁鸣,等.中国中药杂志.2013,38(18),3166-3171.
喜炎平注射液联用维生素C注射液治疗上呼吸道感染的实效分析.王志飞;霍剑;谢雁鸣.中国中药杂志.2013,38(18),3161-3165.
