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基于自发呈报系统的喜炎平注射液不良反应风险预警研究

中国人民大学 辅仁网/2017-07-04

文献详情
基于自发呈报系统的喜炎平注射液不良反应风险预警研究
外文标题:Research on early warning signals of adverse drug reactions to parenterally administered Xiyanping based on spontaneous reporting system (SRS) data
文献类型:期刊
作者:王志飞[1]向永洋[2]谢雁鸣[3]
机构:中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700;中国人民大学,北京,100872

年:2013
期刊名称:中国中药杂志
卷:38
期:18
页码范围:3008-3012
增刊:增刊
收录情况:PubMed(24471321)中文核心期刊要目总览中国科技核心期刊CSCD(CSCD:4985152)
语言:中文
ISSN:1001-5302
链接地址:http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgzyzz201318019.aspx
DOI:10.4268/cjcmm20131818
人气指数:3
浏览次数:3
基金:国家“重大新药创制”科技重大专项; 国家自然科学基金青年基金项目; 中国中医科学院第7批自主选题项目; 国家中医药管理局中医药行业科研专项课题
关键词:自发呈报系统;喜炎平注射剂;不良反应;预警;倾向评分
摘要:该研究基于自发呈报系统喜炎平注射液2005-2012年的数据(共9 633例),针对报告次数500以上的不良反应/事件(包括“皮疹”、“瘙痒”、“过敏样反应”、“寒战”)应用报告比例比算法和贝叶斯置信度增殖神经网络算法开展预警研究.研究发现“皮疹”在每年度和季度的不良反应发生率均高于背景药物的平均水平;“瘙痒”在2009年第二季度发生预警;“过敏样反应”在2011年第四季度和2012年第二季度发生预警;“寒战”则没有出现预警信号.结果提示“皮疹”可能为喜炎平注射液常发的不良反应,“寒战”可能不是其常见不良反应,而“瘙痒”和“过敏样反应”发生率高于背景药物时须关注其安全性.
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