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基于自发呈报系统1390例灯盏细辛注射液不良反应报告预警分析
外文标题：Study of analysis 1 390 adverse drug reactions cases of parenterally administered Dengzhan Xixin based on China's spontaneous response system
文献类型：期刊
作者：黎元元^[1]向永洋^[2]谢雁鸣^[3]申浩^[4]
机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700;中国人民大学统计学院,北京,100872

年：2013
期刊名称：中国中药杂志
卷：38
期：18
页码范围：2998-3002
增刊：增刊
收录情况：PubMed(24471319)中文核心期刊要目总览中国科技核心期刊CSCD(CSCD:4985150)
所属部门：统计学院
语言：中文
ISSN：1001-5302
链接地址：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgzyzz201318017.aspx
DOI：10.4268/cjcmm20131816
人气指数：16
基金：国家“重大新药创制”科技重大专项; 国家自然科学基金青年基金项目; 中国中医科学院第7批自主选题项目
关键词：自发呈报系统;灯盏细辛注射液;药物警戒;贝叶斯法;比例报告比法
摘要：通过自发呈报系统(SRS)进行药品不良反应(ADR)监测并发现信号,是我国药监部门主要采取的药物警戒方法之一.该文采用比例报告比法(PRR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)对来自国家药品不良反应监测中心的SRS数据库中灯盏细辛注射液ADR报告进行数据挖掘分析及信号预警.结果发现1 390例ADR报告中,严重ADR报告71例占5.11％;男性多于女性(613/593);以60岁以上的老年人多见(64.03％);ADR排在前10位的症状:瘙痒、皮疹、头晕、寒战、心悸、头痛、发热、憋气、恶心、潮红;ADR累及系统与器官最多见“皮肤及其附件损害”(551次);经倾向评分法控制混杂因素后,PRR法和BCPNN法均显示,头痛、头晕、心悸、寒战是ADR预警信号.由于SRS数据的局限性,该结果还需结合多方面研究以形成安全性综合证据体,为临床合理使用及降低风险提供可靠的依据.
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