徐新军,男,1967年8月出生,博士,副教授,广东省、广州市招标评审专家库专家,广州市生产力促进中心科技项目评审专家库专家,广东省药品注册审评专家。主要从事药品质量标准及药物代谢动力学方面研究工作。首次用衍生化测定方法证实中国药典一部收载的环维黄杨星D含量低于90.0%,非所标称98.0%以上,不能称之为中药单体。
研究方向
1、中药、化学药品、生物技术药物质量标准及稳定性研究
(1)采用现代分析手段,研究中药、化学药品、生物技术药物质量的质量控制方法,按相关注册申报资料的要求撰写研究报告;
(2)提取、纯化、标定中药研究用对照品;
(3)中药指纹图谱研究。
2、药物中微量杂质的鉴定及分析方法的研究
3、体内药物分析
(1)体内药物和毒物的分析方法研究
(2)药品生物等效性及药物代谢动力学研究
学习经历
1985年9月—1990年7月,华西医科大学药学院5年制药学本科。
1990年9月—1993年7月,华西医科大学药学院药物分析学硕士研究生。
1996年2月—7月,湖南医科大学卫生部出国留学人员外语培训中心进修英语。
1999年9月—2002年7月,中国药科大学药物分析学博士研究生。
2000年3月—2001年4月,作为中国药科大学与第二军医大学长征医院临床药理研究室联合培养的博士生,在该院从事长达一年多的科研工作。
工作经历
1993年9月—1999年9月,广州市口岸药品检验所从事进口药品检验及新药质量标准研究工作。
2002年8月—2003年2月,广州市口岸药品检验所抗生素室主任
2003年2月—2005年2月,广州市口岸药品检验所副所长
2005年2月—,中山大学药学院副教授
近年来主持与参加的主要科研项目
纵向课题:
1、中药化学对照品制备关键技术及商业化运营平台的构建,主持,省部产学研项目,2010B090400533
2、中药新药金莲花泡腾片的产业化。广东省重大科技专项,主持,2011。
3、基于澳洲TGA药材注册的南药质量评价体系研究,国家科技部,国际科技合作计划项目,参与,2009
4、基于澳洲TGA药材注册的南药质量评价体系示范研究,广东省科技厅,参与,2008。
5、调释微丸制剂国际化关键技术,国家科技部,参与,2009。
6、柿叶提取物自乳化软胶囊的研究(项目编号:2006B35604007),省科技计划项目,参与。
7、生物医药检测与咨询服务平台(项目编号:20070406003),省科技计划项目,
8、现代中药及天然产物对照品资源库,项目编号:2009B030801074。广东省科技厅社会发展项目,参与。
9、二氢杨梅素—新型防止肿瘤天然药物研制的关键技术,项目编号:2009B090600115。广东省科技特派员行动计划项目,参与。
横向课题:
1、恩拉霉素工作对照品的制备及标定,主持,2011。
2、中药化学对照品的制备,主持,2010。
3、胆通中两个未知物结构鉴定,主持,2010。
4、广东土牛膝含量测定用对照品制备,主持,2009。
5、[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-(N-甲基-甲磺酰基)嘧啶-5-基]甲醇(VI)(简称VI)的质量标准研究。主持,2009。
6、咽炎方质量标准及稳定性研究,主持,2008。
7、丹参酮、隐丹参酮质量标准及稳定性研究,主持,2007。
8、克感利咽口服液血清药物化学研究,主持,2006。
讲授课程
《药物分析》、《仪器分析》、《中药分析与质量评价》、《生物药物分析》、《药物仪器分析》。
发表论著
近年发表的论文如下:
1、Chun-YanXie,Xin-JunXu*,Zhi-ShengXie,Jie-YunHuang,MeiYang,De-PoYang.ISOLATIONANDPURIFICATIONOFECHINACOSIDEANDACTEOSIDEFROMCISTANCHETUBULOSA(SCHRENK)WIGHTBYHIGH-SPEEDCOUNTER-CURRENTCHROMATOGRAPHY,JournalofLiquidChromatography&RelatedTechnologies,2011,(inpress)
2、Qun-DiLiu,Xin-JunXu*,Jie-LanKong,Chun-YanXie,Li-LiYan,MeiYang,Zhi-ShengXie,De-PoYang。SimultaneousdeterminationoffourmajorconstituentsinCitriGrandisExocarpiumbyHPLC-DAD。natureproductresearch,2011,(inpress)
3、Zhi-ShengXie,Xin-JunXu*,Chun-YanXie,Jie-YunHuang,MeiYang,Rui-MingLi,XiaoChen.Simultaneousdeterminationof12,13-dihydroxyeuparinandglycyrrhizicacidinYanyanfangmixturebyhighperformanceliquidchromatography.JournalofPharmaceuticalAnalysis.JournalofPharmaceuticalAnalysis2011;1(3):61-64
4、Xiao-LingXie,Xin-JunXu*,Rui-MingLib,Jin-ZhiWan,Chun-YanXie,De-PoYang,XiaoChen.IsolationandsimultaneousdeterminationoftwobenzofuransinRadixEupatoriiChinensis.NaturalProductResearch,24:19,1854-1860
5、谢春燕,徐新军*,刘群娣,闫李丽,谢晓玲,杨得坡。山柰酚对照品的标定。中药新药与临床药理,2011,22(1):99~103
6、刘群娣,徐新军*,万金志,谢春燕,闫李丽,杨得坡。高速逆流色谱法分离制备化橘红中的柚皮苷、橙皮内酯水合物和异橙皮内酯。药物分析杂志,2011,31(5):831~834
7、刘群娣,谢春燕,闫李丽,徐新军*,杨得坡。化橘红化学成分的HPLC-DAD-MS/MS分析。世界科学技术—中医药现代化,2011,13(5)
8、刘群娣,徐新军*,谢春燕,闫李丽,杨得坡。2010年版《中国药典》化橘红含量测定方法的商榷。中国药品标准,2011,(inpress)
9、谢春燕,徐新军*,谢鸷生,杨梅,黄洁云,杨得坡.快速制备液相色谱制备管花肉苁蓉中的松果菊苷.世界科学技术—中医药现代化,2011,13,(inpress)
10、谢晓玲,谢春燕,万金志,高艳玲,徐新军*。GC法测定[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-(N-甲基-N-甲磺酰基氨基)嘧啶-5-基]甲醇中的残留溶剂.中国药房,2010,21(45):4294-4295。
11、谢春燕,徐新军*,刘群娣,闫李丽,谢晓玲.([4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-(N-甲基-N-甲磺酰基氨基)嘧啶-5-基]甲醇含量测定和有关物质检查。中国药房,2011,22(29):2769-2771。
12、曾晓晖,徐新军*,石磊,关慧。液相色谱串联质谱法检测人血浆中头孢特仑的浓度。中国临床药理学杂志,2010.26(11):842-844
13、徐新军*,胡海燕,王珊,郭鑫霆。高效液相色谱蒸发光散射检测器测定新血宝胶囊中黄芪甲苷含量。药物分析杂志,2009,29(2):292-294
14、QiongfengLiao,ZhiyongXie,BiyanPan,ChenchenZhu,MeicunYao,XinjunXu,JinzhiWan.SimultaneousDeterminationofParacetamol,PseudoephedrineandChlorpheniramineinHumanPlasmabyLiquidChromatography/TandemMassSpectrometry:ApplicationtoaPharmacokineticStudy.Chromatographia,2008,67:687-694.
15、徐新军*,张正行,华维一,等.P91024在比格犬体内的药物代谢动力学.药物分析杂志,2007,27(1):72-75
16、ZhiyongXie,QiongfengLiao,XinjunXu,etal.Rapidandsensitivedeterminationofdonepezilinhumanplasmabyliquidchromatography/tandemmassspectrometry:applicationtoapharmacokineticstudy.RapidCommun.MassSpectrom.2006;20:3193–3198
对外服务项目
1、新药质量标准
2、中药指纹图谱
3、药物稳定性
4、药品生物等效性
5、药物代谢动力学
6、中药化学对照品制备
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