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暨南大学流行病学习题/习题答案 第十四章 药物不良反应

暨南大学 /2011-11-26

第十四章  药物不良反应

    

名词解释

1.药物不良反应

2.再激发试验

单选题

A1型题

1.A型药物不良反应

A.与剂量有关,可以预测,发生率高,死亡率低

B.与剂量无关,可以预测,发生率高,死亡率低

C.与剂量有关,很难预测,发生率高,死亡率亦高

D.与剂量无关,很难预测,发生率高,死亡率低

E.与剂量有关,可以预测,发生率低,死亡率高

2.B型药物不良反应

A.与正常药理作用有关的异常反应,一般与剂量有关,便于预测,发生率高,死亡率低

B.与正常药理作用无关的异常反应,一般与剂量无关,难以预测,发生率低,而死亡率高

C.与正常药理作用无关的异常反应,一般与剂量有关,难以预测,发生率高,而死亡率低

D.与正常药理作用有关的异常反应,一般与剂量无关,便于预测,发生率低,而死亡率高

E.与药物作用有关,难以预测,发生率高,死亡率低

3.引起ADR的药物分类中,以下药物最常见

A.抗肿瘤药

B.循环系统用药

C.解热镇痛药

D.抗菌药物

E.消化系统用药

A2型题

1.下列哪种情况不属于药物不良反应?

A.所有危及生命、致残直至丧失运动能力或死亡的不良反应

B.新药投产作用后所发生的各种不良反应

C.因误用和滥用药物所造成的不良反应

D.各种类型的过敏反应

E.疑为药品间互相作用导致的不良反应

B1型题

A.选择偏倚

B.信息偏倚

C.混杂偏倚

D.失去推广的可能性

E.随机误差

1.研究药物不良反应是哪种药物引起时,常采用双盲法,以尽可能减少

2.研究药物不良反应时,用住院病人作研究对象易发生

3.研究药物不良反应时,常用分层分析方法进行调整

多选题

1.药物不良反应人群分布特征

A.女性高于男性

B.男性高于女性

C.男女性别发生率无显著差异

D.50岁以上年龄组少于50岁以下年龄组

E.50岁以上年龄组多于50岁以下年龄组

2.什么情况下发生药物的相互作用?

A.在药物的吸收过程中有可能发生药物的相互作用

B.在药物的代谢过程中有可能发生药物的相互作用

C.在药物的排泄过程中有可能发生药物的相互作用

D.仅在药物的代谢过程中有可能发生药物的相互作用,其他过程不会发生药物的相互作用

E.仅在药物的吸收过程中有可能发生药物的相互作用,其他过程不会发生药物的相互作用

3.对药物不良反应监测的目的在于

A.及时发现上市后药物未预料到的严重不良反应

B.确立已知或新发现不良反应的情况

C.药物已上市10年及以上的药品列为国家重点监测的药品

D.对ADR进行流行病学调查以及研究其机制和后果

E.对生产不良反应的药物厂家处1000元以上,30000元以下罚款

4.影响药物不良反应发生发展的因素有

A.药物因素

B.机体因素

C.给药方法

D.药物相互作用

E.误用药物

5.药物不良反应的主要测量指标有

A.ADR发生率

B.ADR死亡率

C.ADR经济耗损的评价

D.ADR保护率

E.ADR感染率

6.药物不良反应监测范围为

A.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

B.上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

C.上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

D.上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

E.上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

简答题

1.判断药物不良反应的方法有几种,写出其名称

2.药物不良反应发生率计算方法

3.对孕妇进行访视,询问并记录她在怀孕期间的服药情况,而后分析服药史与婴儿出生缺陷的关系,这种研究的类型是什么研究?

4.药物不良反应是否包括药物的副作用在内?

 

参考答案

名词解释

1.药物不良反应  国际上给药物不良反应下的定义为:药物不良反应是指药物在预防、诊断、治疗或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应,以及用药不当引起的反应。  

2.再激发试验  为了验证药物和其不良反应之间的因果关系,可根据情况选用激发试验,就是再给患者用一次药,以观察不良反应是否出现,这一过程叫做再暴露,即再激发。

单选题

A1型题

1A  2B  3D

A2型题

1C

B1型题

1B  2A  3C

多选题

1AE  2ABC  3ABD  4ABCD  5ABC  6AD

简答题

1.判断药物不良反应的方法有六种:①泊松分布判断法;②横断面研究;③病例对照研究;④队列研究;⑤再激发试验;⑥干预试验法。

2.药物不良反应实际发生率= 一自然发生率

3.这种研究的类型是队列研究

4.药物能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药物不良反应(Adverse  Drug  Reaction,缩写为ADR)。国际上给药物不良反应下的定义为:药物不良反应是指药物在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

药物的副作用,是指药物按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其他作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分,例如阿托品具有扩大瞳孔的作用。当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时,容易产生视物不清的副作用。因此药物不良反应包括药物的副作用,还包括药物的毒性作用等;副作用只是药物不良反应中的一部分。

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