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参麦注射液上市后临床安全性主动监测与被动监测大数据综合评估
外文标题：Post-marketing clinical safety assessment of Shenmai injection based on active monitoring and passive monitoring in large data background
文献类型：期刊
作者：王连心^[1]谢雁鸣^[2]艾青华^[3]宋年斌^[4]
机构：[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700
[2]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700
[3]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700
[4]中国人民大学,北京,100872

年：2015
期刊名称：中国中药杂志
卷：40
期：24
页码范围：4752-4756
增刊：增刊
收录情况：中文核心期刊要目总览中国科技核心期刊CSCD(CSCD:5614386)
语言：中文
ISSN：1001-5302
链接地址：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgzyzz201524006.aspx
DOI：10.4268/cjcmm20152406
基金：中央级公益性科研院所基本业务费项目; 国家"重大新药创制"科技重大专项; 国家自然科学基金面上项目
关键词：大数据;数据挖掘;参麦注射液;安全性;医院集中监测
摘要：该文在大数据背景下,利用相关分析方法,将来自国家药品不良反应中心自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)4 220例与前瞻性、多中心、大样本医院集中监测32 358例的参麦注射液上市后临床安全性监测大数据分析综合,计算参麦ADR发生率为0.093％,ADR主要见胸闷、畏寒、皮肤瘙痒、心悸、发热、恶心、头晕、呕吐、面红、麻木、过敏样反应、紫绀、皮疹、腰痛等表现,“憋气”、“过敏样反应”和“潮红”为参麦注射液安全性预警信号,原患疾病为慢性肺心病、甲状腺疾病,以及合并脑血管疾病,注射前连续使用前列地尔、环磷腺苷,合并用喹诺酮类、青霉素类药物等是参麦注射液ADR可疑影响因素,为临床安全合理用药起到促进作用.
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