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医院集中监测嵌套巢式病例对照设计的30026例参芪扶正注射液上市后临床安全性研究
外文标题：Clinical safety studies based on 30 026 post-marketing cases of Shenqi Fuzheng injection by intensive hospital monitoring nested NCCS
文献类型：期刊
作者：王连心^[1]谢雁鸣^[2]艾青华^[3]许文甫^[4]
机构：[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700
[2]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700
[3]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700
[4]中国人民大学,北京,100872

年：2015
期刊名称：中国中药杂志
卷：40
期：24
页码范围：4739-4745
增刊：增刊
收录情况：中文核心期刊要目总览中国科技核心期刊CSCD(CSCD:5614384)
语言：中文
ISSN：1001-5302
链接地址：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgzyzz201524004.aspx
DOI：10.4268/cjcmm20152404
基金：国家自然科学基金面上项目; 中央级公益性科研院所基本业务费项目; 国家"重大新药创制"科技重大专项
关键词：参芪扶正注射液;医院集中监测;巢式病例对照设计;ADR发生率;过敏反应机制
摘要：该文采取大样本、多中心、前瞻性、注册登记式医院集中监测嵌套前瞻性巢式病例对照设计方法,从参芪扶正注射液上市后临床应用真实世界着眼,监测使用参芪扶正注射液患者30 026例,共发生药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)51例,包括1例严重不良反应,计算ADR发生率为0.17％;采集发生过敏反应的患者及其匹配患者的血液样本,对过敏反应相关生物指标进行统一检测与分析,以探讨过敏反应发生机制,从而促进临床安全合理用药.
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