中医临床研究过程质量控制评估指标的筛选及建立
外文标题：Screening and Establishment of Process Quality Control Evaluation Indexes for Chinese Medical Clinical Research
文献类型：期刊
作者：李睿[1]
机构： 中国中医科学院西苑医院, 北京 100091, 中国; 中国人民大学, 北京 100872, 中国
年：2015
期刊名称：中药新药与临床药理
卷：26
期：1
页码范围：128-132
增刊：增刊
收录情况：中文核心期刊要目总览
语言：中文
ISSN：1003-9783
基金：中医药行业科研专项; 重大新药创制科技重大专项
关键词：中医临床研究; 质量控制; 指标筛选
摘要：目的建立中医临床研究过程质量控制评估指标,以实现对中医临床研究质量控制的量化评价。方法通过核心小组讨论、专家咨询法,同时结合实地检查发现的问题, 在中期量化评估指标的基础上将指标体系扩充至21个,并依此指标体系进行数据采集。以所采集的数据为基础数据,根据专家主观权重意见结合数据特征,通过聚 类分析、相关性分析等统计方法进一步筛选和优化指标,最后通过因子分析方法验证最终筛选指标理论层次构建的合理性及评估指标的可应用性。结果确定了14个 量化评估指标进行质控量化评价。结论确定的评估指标在主观认识与数理依据之间基本一致,依此对中医临床研究进行质控评估是可行的。
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