2016年12月19日,甘勇课题组举行了以“紧抓核查要点,落实新药报批”为主题的培训会。涉及新药报批推进工作及对相关内容感兴趣的课题组职工和学生等15人参加了培训。
活动分为培训和趣味验收两部分。第一部分由甘勇课题组具备多次现场核查经验的职工高丽进行核查注意事项、要点的相关培训。高丽归纳了现场考核自检表中的三个方面,即:研制用原材料情况、处方工艺研究及样品试制情况、质量和稳定性研究及检验情况,分别列举了递交报批资料整理及现场考核准备过程中的注意事项,并强调了新药研究在已有真实基础上追求规范的重要性。
第二部分由参会人员就培训内容进行现场提问并自由抢答,使大家在轻松的氛围中对现场考核有了较为深刻的理解,巩固了本次培训会的效果。
本次活动围绕“新药梦.落实”的年度工作主题,在活跃室组氛围的同时加深了室组成员对现场核查要点的了解,通过培训和竞赛提高了队伍能力,收到了良好的效果。
培训会现场
(供稿部门:甘勇课题组;供稿人:高丽)
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甘勇课题组组织“紧抓核查要点,落实新药报批”培训会_上海药物研究所
上海药物研究所 免费考研网/2018-05-05
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