24．研究中，死于SIDS的婴儿父母比对照组父母更可能高估其婴儿在环境中的吸烟暴露史，因此可能产生

简答题

1．病例对照研究有哪些优缺点?

2．简述病例对照研究的特点。

3．病例对照研究中，如何选择病例组和对照组?

4．病例对照研究中有哪些常见的偏倚?如何控制?

5．举例说明什么是病例对照研究方法。

论述题

2001年1月～12月，在西安市某口腔医院门诊进行了一项关于“吸烟与口腔粘膜白斑病之间关系”的配比病例对照研究。对照选自该口腔医院门诊的非口腔粘膜白斑病就诊者，如：镶牙、补牙、洁牙、牙周炎等患者。病例和对照的配比条件：同性别，年龄相差在2岁以内，西安市居民，并且近10年来一直居住在该市。结果为：病例与对照均吸烟者共45对；均不吸烟者20对；病例吸烟而对照不吸烟者共25对；病例不吸烟而对照吸烟者共10对。

（1）如何分析吸烟与口腔粘膜白斑病之间有无关联?

（2）如何计算和解释关联强度?

（3）根据这一研究结果，如何下结论?为什么?

参考答案

名词解释

1．病例对照研究  指选择一组患研究疾病的病人与一组无此病的对照，调查其发病前对某个(些)因素的暴露状况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，以研究该疾病与这个(些)因素的关系。

2．匹配  每个病例选择一个或几个对照，使对照在某些因素或特征(如年龄、性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同。匹配可提高病例组与对照组的可比性，并能控制某些混杂因素。

3．入院率偏倚  当选择医院的病人作为病例或对照时，由于病例只是该医院的特定病例，对照是该医院的某一部分患其他疾病的病人，可能因种种原因具有不同疾病的人入院率有所不同，因此而产生的偏倚。

4．匹配过度  就是将一些被研究因素或者因果链的中间变量，或者将一些不必匹配的因素作为匹配因素，而造成得不出研究结果(如将被研究因素作为匹配因素)，或者真实的结果被歪曲(如将与被研究因素密切相关的中间变量作为匹配因素)，或浪费工作量(如将不必匹配因素作匹配)。

5．分层分析  在病例对照研究设计和资料分析时，为了控制混杂因素的影响和检测效应修饰作用，可根据某特征把研究对象分成几个亚组(层)，例如按年龄段分层，或按吸烟与否分层研究大气污染和肺癌的关系等。

6.OR  指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。可反映暴露者患某种疾病的危险性是无暴露者危险性的倍数。是表达病例对照研究结果的重要指标。

选择题

1D  2B  3D  4A  5E  6E  7B  8E  9A  10D  11E  12D  13B  14D  15B  16C  17A  17C  18D  19E  20A  21B  22E  23D  24B

简答题

1．病例对照研究有哪些优缺点?

优点：病例对照研究所需样本量小，病例易获取，因此工作量相对小，所需人力、物力较少，易于进行，出结果快；可以同时对一种疾病的多种病因进行研究；适合于对病因复杂、发病率低、潜伏期长的疾病进行研究；在某些情况下，还可以对治疗措施的疗效与副作用做出初步的评价。

缺点：易出现回忆偏倚；外部变量的控制可能不完全，混杂因素不好控制；选择对象时易出现选择性偏倚；暴露与疾病的时间先后难以判断；没有办法确定暴露组与非暴露组疾病的发病率；不适于研究人群中暴露比例很低的因素，因为需要很大的样本量。此外，不能计算暴露与无暴露人群的发病率，只能计算OR。

2．简述病例对照研究的特点:

(1)在疾病发生后进行，研究时疾病已经发生；

(2)研究对象按发病与否分成病例组与对照组；

(3)被研究因素的暴露状况，是回顾性获得；

(4)若按因果关系进行分析，结果已发生，由果推因；

(5)根据两组暴露率或暴露水平的比较分析暴露与疾病的联系。

3．病例对照研究中，如何选择病例组和对照组?

(1)病例组的选择

诊断要可靠，尽量使用金标准；被选择的病例必须具有暴露于调查因素(可疑病因)的可能性；此外，应尽量选择确诊的新病例。来源为被研究的总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例；或医院住院或门诊病例一个时期内符合要求的连续病例。

(2)对照组的选择

对照候选对象必须来自产生病例的总体。即对照一旦发生所研究的疾病，将成为病例组的研究对象。可以选择研究的总体人群或抽样人群中具代表性的非病例；医院中其他疾病的病人；亲属、邻居、同事、同学等。同时还应注意对照不患有与所研究疾病有相同已知病因的疾病。

4．病例对照研究中有哪些常见的偏倚?如何控制:

(1)选择偏倚：由于选择的研究对象不能代表总体人群而产生。控制选择偏倚的方法，主要是合理地选择病例与对照。若不能从整个总体人群中选择所有或绝大多数符合诊断标准的病例，则应尽可能地从各类医院中选取病例，从多科室多病种选择对照。

(2)信息偏倚：主要有回忆偏倚，其是病例对照研究的主要弱点，很难避免。但某些方法可在一定程度上检验回忆偏倚的大小。例如对同一个被调查者可前后多次询问，或者由不同的调查员询问，然后比较其结果。

(3)混杂偏倚：病例对照研究常遇到很多混杂因素，其可能掩盖或夸大研究因素与疾病之间的联系，从而使两者间的真正联系被错误的估计。控制的方法有三：①用匹配法进行研究，将混杂因素作为匹配因素；②分析时，用分层分析法，按混杂因素进行分层；③进行多因素分析。

5．举例说明什么是病例对照研究方法。

某年春季，在某地女性青年中发生了上百例的中毒性休克综合征(TSS)病例，其中绝大多数发生在她们的月经期。该病既往在该地十分罕见。调查者询问了其中50例TSS病例发病前1个月卫生用品的使用情况和品牌；同时又让每例患者各自提供3名无TSS的女性朋友，进行同样问题的调查。结果发现TSS病例比她们的朋友更多地在月经期间使用某一品牌的月经棉。该年9月份市场上禁销该品牌月经棉后，TSS的发生率明显下降。这种研究方法就是病例对照研究。