南方医科大学研究生导师简介-谭铭

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本站小编 Free考研网/2019-05-04

基本信息　姓名：谭铭（tan ming）
　技术职称：乔治城大学生物统计学系主任
　工作单位：美国乔治城大学
　导师类型：学术型博导
　研究方向与专业：临床试验、半参数方法、Bayesian方法学/
　联系方式：mingtony.tan@yahoo.com
　学术任职：2013/11 –2018/10, 南方医科大学, 生物统计学系，特聘教授;2012/09 –至今, 美国乔治城大学, 生物统计学和生物信息学系教授，主任，终身教授（2014年授）;2002/07 –2012/09, 美国马里兰大学，Marlene and Stewart Greenebaum 癌症中心生物统计部主任（2002年-2012年）, 医学院教授（2002年—2012年），统计学系兼职教授（2004年—），医学院终身教授（2005年—2012年），医学院流行病和公共卫生学系生物统计主任（2009年—2012年）;1997/12-2002/06, 美国圣举德儿童研究医院(St. Jude Children's Research Hospital),生物统计系高级研究员;1996/01-1997/12, 美国俄亥俄州立大学, 统计学系兼职教授;1990/10-1996/04, 美国克利夫兰医学中心(The Cleveland Clinic), 助理研究员/生物统计助理教授;1996/04-1997/11, 美国克利夫兰医学中心(The Cleveland Clinic), 副研究员/生物统计助理教授副教授.

从事的主要研究方向及其特点和意义、开展新医疗、新技术等情况、国内所处的学术地位　　本人目前主要涉及现代生物医学研究领域的新课题：多区域临床试验（multi-regional clinical trials，MRCTs）的设计及分析。目前，新药研发的临床试验日益全球化和多区域化，多区域临床试验在全球研发创新药物中发挥着重要作用。 MRCT已成为一种趋势，在美国FDA 2001至2007年审查的1926项临床试验中已经有一半是包括美国在内的MRCTs。MRCT涉及来自世界各地（如欧洲、北美、亚洲特别是中国）的患者，此时区域也可认为是MRCT中的一个亚组，关于亚组分析的理论和方法仍然有意义。然而，区域却是一个很特殊的亚组。例如由于区域间差异的存在，同时MRCT的实施比较侧重整体结果，但监管机构对它审查时，往往还会考虑到“局部”结果。因此，在MRCT的设计、实施分析和解释方面，机遇与挑战并存。2016年ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, 国际人用药品注册技术要求协调会)首次发布了MRCT指导性文件（ICH E17）。文件阐明了不同区域之间可能存在由混杂区域特异性因素造成的治疗效果的差异, 因此准确估计MRCTs中的区域治疗效应以及与此相关的其它因素对全球药物研发特别是我国参与的MRCT至关重要，因为这将有助于加快我国新药研发的速度和提升研发的效率，进而对中国公共卫生发展产生积极和深远的影响。特别在2017年6月，中国CFDA继美国、欧洲、日本后正式成为ICH成员国。在中国加入ICH和E17 发布之际，本项目及时研究MRCT统计设计及分析相关问题，不仅会促使我国在这个领域达到国际领先地位，更会对中国医药发展产生积极影响。 MRCT的目的一是证明不同区域之间疗效的一致性，以增强试验结论的整体性；二是基于区域分析推断确证结论，包括验证给定的治疗是否对其中一些区域有效，而对另一些区域无效。现有的MRCT中的统计方法大多使用的是主观指定的模型，当然，如果参数模型能够准确指定，模型的使用和推断会很简单。然而在实践中，任何主观指定的模型或多或少都会偏离真实模型。如果未能准确指定模型，我们得到的推断将会是有偏的。另一方面，虽然非参数模型相较于参数模型更稳健，但通常情况下它的效率较低，而且不容易解释回归和区域效应。针对MRCT设计，由于MRCT中存在异质性的可能性的不断增加，在应用于不同区域时，MRCT设计需要衡量各区域由于内在和/或外在因素不同而对整体疗效造成的影响（E17）。因此更准确的估计区域疗效以及其变异对于考虑药物是否能在全球范围和某一地区上市是非常重要的。MRCT设计需要基于EH14文件以及该领域的其他研究对区域疗效进行方差估计。例如，日本的做法是保留部分的区域疗效。方差估计的稳健能够更好的保证总样本量和各区域样本量的估计。综上所述, MRCT中区域治疗效应尚无稳健的估计方法，也无公认的验证方法。鉴于此，本人及研究团队将针对这些尚未解决的问题，在我们已建立的连续型终点的研究基础上、对临床试验最普遍的三种（终点）：二分类（例如疾病的有无）；等级（有序分类，例如疼痛分为剧烈疼痛，疼痛，和轻微疼痛）和生存数据终点（例如：事件，死亡发生的时间），建立MRCT区域治疗效应及方差的稳健估计方法。如所提出方法能够实现，不仅可以丰富统计理论和方法，还能满足临床试验研究领域设计分析方法学的迫切需求，对MRCT设计和分析，为新药研发监管决策提供统计学和方法学的理论支持，和对促进临床研究和新药研发具有重要战略意义。

个人荣誉　　奖项名称：Travel Award颁奖单位：National Science Foundation获奖时间：1994年

学术专著　　(1)Tan M, Fang HB, and Ross DD, Evaluating Synergy: Statistical Design and Analysis of Drug Combination Studies, John Wiley and Sons Australia, 2018(2)Tan M, Tian G-L, Ng KW, Bayesian Missing Data Problems: EM, Data Augmentation and Non-iterative Computation, London and Boca Raton, Florida: Chapman and Hall/CRC, 2009

代表性论文论文标题期刊名称影响因子
A novel nonparametric confidence interval for differences of proportions for correlated binary data. Stat Methods Med Res4.353
Adaptive Design for Staggered-Start Clinical Trial.Int J Biostat0.636
Experimental design for multi-drug combination studies using signaling networks.Biometrics1.419
Subgroup analysis with semiparametric models toward precision medicineStatistics in Medicine1.740

在研课题课题名称课题级别经费（万元）
基于稳健估计模型的多区域临床试验（MRCT）的方法学研究国家级58

招生信息导师类型：?学术型博导
分委员会：?公共卫生与预防医学学位评定分委员会
培养单位：?公共卫生学院
招生专业：?>>
在读研究生人数：?硕士（）博士（）在职博士（）
申招研究生名额：?硕士（）博士（）在职博士（）
研究生论文盲审通过率：?硕士（%）博士（%）
培养研究生论文获奖情况：?

培养研究生其他获奖情况：?