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32546例疏血通注射液医院集中监测研究
外文标题：32 546 intensive hospital monitoring cases of Shuxuetong injection
文献类型：期刊
作者：姜俊杰^[1]谢雁鸣^[2]张寅^[3]杨志欣^[4]易丹辉^[5]
机构：[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700
[2]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700
[3]中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700
[4]中国人民大学统计学院,北京,100872
[5]中国人民大学统计学院,北京,100872

年：2016
期刊名称：中国中药杂志
卷：41
期：20
页码范围：3852-3858
增刊：正刊
收录情况：中文核心期刊要目总览中国科技核心期刊CSCD(CSCD:5823040)
所属部门：统计学院
语言：中文
ISSN：1003-9996
链接地址：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgzyzz201620023.aspx
DOI：10.4268/cjcmm20162023
基金：国家重大新药创制科技重大专项; 中央级公益性科研院所基本业务费专项; 中药上市后安全性监测及报告技术规范项目
关键词：疏血通注射液;医院集中监测;不良反应;安全性
摘要：为了解疏血通注射液的不良反应特征、发生率等安全性信息,该研究采用多中心、大样本医院集中监测的设计方法,在全国54家医疗机构中,以使用疏血通的住院患者为监测对象,进行用药周期的全程监测.监测内容为患者的一般信息、诊断信息、用药信息、不良反应/事件信息等.共纳入32 546例病例,发生不良反应64例,不良反应发生率为0.197％,发生特征主要是皮肤瘙痒、皮疹、感冒状、呼吸困难、心悸、头痛、胸闷等过敏反应;发生不良反应患者以中老年人为主,用药特征基本符合说明书.以上结果说明,疏血通注射液在临床应用中安全性良好.
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