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运用巢式病例对照设计分析注射用丹参多酚酸盐疑似类过敏反应病例相关影响因素
外文标题：Analysis of questionable allergic factors to parenterally administered salvianolate——a nested case control study using hospital information system data
文献类型：期刊
作者：廖星^[1]常艳鹏^[2]谢雁鸣^[3]霍剑^[4]张辉^[5]
机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700;中国中医科学院博士后流动站,北京100700;中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700;中国人民大学统计学院,北京100872

年：2014
期刊名称：中国中药杂志
卷：39
期：18
页码范围：3576-3580
增刊：增刊
收录情况：中文核心期刊要目总览中国科技核心期刊CSCD(CSCD:5352484)
所属部门：统计学院
语言：中文
ISSN：1001-5302
链接地址：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgzyzz201418030.aspx
DOI：10.4268/cjcmm20141830
基金：国家自然科学基金项目; 国家重大新药创制科技重大专项; 中国中医科学院第八批自主选题项目
关键词：真实世界;注射用丹参多酚酸盐;HIS安全性再评价;巢式病例对照
摘要：基于全国20家三甲医院信息系统(HIS)数据库探索注射用丹参多酚酸盐临床疑似类过敏反应发生的影响因素.采用巢式病例对照设计,将使用注射用丹参多酚酸盐后使用地塞米松注射液的患者判断为发生可疑类过敏反应者,与可能未发生过敏反应人群进行对比,应用单因素、多因素logistic回归方法,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量、合并用药与可疑类过敏反应发生的相关性.通过分析发现,入院病情在第一亚组对比时有显著统计学差异,P＜0.000 1,第二亚组则无差异;在溶媒的对比上,第二亚组对比统计学有差异,P0.005 1.另外分析发现开始使用丹参多酚酸盐至停止使用丹参多酚酸盐时间在24 h以内的患者与对照组相比,可能的危险因素为头孢唑林、多巴胺、甘露醇、肾上腺素;24～48 h的患者与对照组相比,可能的危险因素为氨溴索、左旋氨氯地平、罂粟碱.虽然该研究在探索临床使用丹参多酚酸盐注射液发生可疑类过敏反应的影响因素方面做了相关分析,但这种回顾性的逆向分析思路还值得推敲,因此所得分析结果有待进一步的前瞻性研究验证.
作者其他论文



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