基于SRS数据的舒血宁注射液不良反应关联分析
外文标题：Apply association rules to analysis adverse drug reactions of Shuxuening injection based on spontaneous reporting system data
文献类型：期刊
作者：杨薇[1]
机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700;中国人民大学统计学院,北京100872
年：2014
期刊名称：中国中药杂志
卷：39
期：18
页码范围：3616-3620
增刊：增刊
收录情况：中文核心期刊要目总览
所属部门：统计学院
语言：中文
ISSN：1001-5302
链接地址：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgzyzz201418037.aspx
DOI：10.4268/cjcmm20141837
基金：国家重大新药创制科技重大专项; 中国中医科学院博士研究生创新人才培养基金项目
关键词：舒血宁注射液;药品不良反应;关联规则;药品风险控制
摘要：在前期国家药品不良反应监测中心药品不良反应自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)中20052012年9 601例舒血宁注射液药品不良反应(ADR)报告分析基础上,利用关联规则对舒血宁注射液的ADR表现及与ADR报告特征的相关关系进行分析.结果发现ADR表现之间出现较多的组合为“恶心+憋气+寒战+呕吐”、“恶心+寒战+呕吐+心悸”,其置信度均为100％;ADR表现与病例报告信息之间的关系以组合“瘙痒+葡萄糖氯化钠注射液+一般ADR报告+常规剂量”,“心悸+葡萄糖氯化钠注射液+常规剂量+新发报告”,“寒战+一般ADR报告+常规剂量+0.9％氯化钠注射液”为最多,置信度也达100％.分析表明,患者使用舒血宁注射液后发生ADR多为全身系统损害、皮肤及其附件损害、消化系统损害等,且病例多为一般、新发报告,患者使用剂量多在常规剂量内,与溶媒关系不大,提示ADR的发生主要与药物组成有关,因此在临床使用中需密切观察,注意ADR反应的发生,做好药品风险管理工作.
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