采用实验室建立的数字PCR方法（ddPCR）和荧光定量PCR（qPCR）方法研究HER2基因组DNA标准物质的互通性，评价HER2基因组DNA标准物质与临床样本的互通性，为临床实验室检测提供具有互通性的可溯源标准物质. 将研制的5个水平标准物质随机穿插于29例临床样本间，使用ddPCR方法与qPCR方法同时进行检测. 参考美国临床实验室标准化协会（CLSI）指南文件EP30和中华人民共和国卫生行业标准基质效应与互通性评估指南WS/T356-2011的推荐，采用Deming回归法评价标准物质的互通性. 结果显示，5种标准物质与临床样本之间具有良好的互通性，可以用于临床实验室对HER2基因拷贝数变异检测方法的方法验证和质量控制.
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HER2
本站小编 Free考研考试/2022-01-02
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