课程编号：CO15

　　课程名称：临床流行病学（临床科研设计与评价）

　　Clinical Epidemiology （Design， Measurement and Evaluation in Clinical Study）

　　授课人姓名、职称：李良寿教授、徐德忠教授、孙长生教授、李远贵教授、汪爱勤教授、

　　闫永平副教授

　　总学时及学分：65学时；5学分

　　内容简介：本课程是八十年代初引入国内的一门新兴边缘科学，主要讲授临床医（学）生如何运用现代流行病学与现代统计学的基本原理与方法，探讨临床诊疗实践和科学研究中的设计、测量和评价方法。本课程是在学员熟悉各种疾病的基础与临床医学，熟悉流行病学与医学统计学一般原理的基础上进行讲授。

　　主要内容：临床流行病学产生背景、研究的范围、内容与方法，临床测量中的正常与异常界限的确定，病因与病因推导，病例对照研究方法，前瞻性研究方法，诊断试验及其评价方法，治疗试验及其评价方法，临床诊断治疗的决策分析，分子流行病学概述，循证医学概述，文献评论方法，课题设计等。

　　授课方式、方法：讲课、实例的讨论与分析，临床科研文献的评价，临床科研课题设计。

　　考试方法：闭卷考试、文献评论与课题设计及其评价。

　　教材名称：1.临床医学研究原理与方法，李良寿主编，陕西科学技术出版社，1996年出版。2.临床科研方法与实例评价。3.临床科研方法实习指导。

　　主要参考书目：

　　1. Fletcher RH， et al. Clinical Epidemiology-the essentials. Baltimore： Waverly Press， Inc.， 1982.

　　2. Sackett DL， et al. Clinical Epidemiology： A Basic Science for Clinical Medicine. Boston： Little. Brown and Company， 1985.

　　3.分子流行病学，徐德忠主编，人民军医出版社，1998年出版。

　　预修课程：军队流行病，医学统计学

　　附：《临床流行病学》教学要点

　　教学目的和意义：本课程是80年代初引入国内的一门新兴边缘学科。通过学习，使学员能掌握临床科研的设计、测量与评价原则，学会运用临床流行病学的原理和方法，研究疾病的病因、诊断、治疗与预后以及疾病的预防。从而，有助于促进医学模式的转变，有助于临床实践由经验型转向科学型。

　　教学要求：学员以“临床医学研究原理与方法”讲义为基本教材，在听课的基础上，认真完成作业与有关的专业文献评价。同时，结合所定的研究方向，阅读文献，完成一项疾病病因或诊断、治疗、预后的课题设计。

　　教学内容及重点：

　　1.概述：临床流行病学产生的背景、研究的范围及其内容，主要的研究方法DME（设计、测量、评价），对临床医学发展的影响及临床医生、研究生学习的意义。

　　2.正常与异常，临床测量误差及控制方法：临床测定中的变异：测量变异、生物学变异；异常界限的确定；异常界限：统计学界限、诊断界限、临床界限、预后界限。临床测量误差产生的原因及控制措施。

　　3.病例对照研究：病例与对照选择的原则，样本大小的估计，混杂因素与配比研究的方法，调查设计实施时的注意事项，偏性（系统误差）及其避免的方法，资料分析的方法。

　　4.群组研究：试验群体选择原则与方法，样本大小的估计，资料收集与偏性避免的方法，资料分析与人年计算法，与病例对照研究比较其优缺点。

　　5.筛检与诊断试验：评价诊断试验的基本模式与主要原则、试验设计的要点，评价真实性与可靠性的主要指标；运用诊断试验的策略，结果的解释与运用。诊断试验研究论文评价标准与评价方法。

　　6.临床试验：必要性、类型、设计要点、纳入标准、排除标准，设立对照组、随机分组、盲法，样本大小、措施标准化、疗效判定指标与测量判定，临床试验论文研究的评价原则。

　　7.分子流行病学：主要内容、应用范围、主要研究方法；生物学标志及应用，分子流行病学研究设计和分析方法、常用的分子生物学方法应用。

　　8.循证医学：由于临床医学仍基本上是以经验型为主，循证医学是系统收集、评价、综述专题研究结果，利用系统综述成果，使诊断、治疗决策更有效、安全、经济。讲授循证医学产生，发展、方法与应用。

　　9.专业文献评论：现刊文献，评价原则，综合评价方法。

　　10.课题设计：病因，诊断、干预性措施效果评价研究的设计要点：目的、对象选择、样本量大小估算，研究内容与资料收集方式、测量指标、测量方法、判定标准与及其研究质量控制方法，资料的整理与分析方法，文献引用。设计的综合评价。

　　教学时数、分配、授课与实验之比：65学时，授课24学时，实习与课题设计：41学时，授课与实习比：1：1.7（24：41）。