HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和抗-TP干式荧光发光四联检技术的建立及临床评价
李晓非1,惠星星2,冯晓燕3,吕松琴1,黄山1,杨永锐1出版日期:2021-08-10发布日期:2021-09-16通讯作者:杨永锐. E-mail:595144613@qq.com基金资助:国家“十三五”传染病防治重大专项(2018ZX10732101-001-005)Establishment and clinical evaluation of a dry fluorescent luminescence technique for joint detection of HBsAg, HCV-Ab, TP-Ab and HIV-Ab
LI Xiaofei1, HUI Xingxing2, FENG Xiaoyan3, LYU Songqin1, HUANG Shan1,YANG Yongrui11. The Third Peoples Hospital of Kunming / The Infectious Disease Clinical Medicine Center of Yunnan, Kunming 650041, Yunnan, China;
2. Shanghai Rongsheng Biotech Co., Ltd., Shanghai 201108, China;
3. Medical Institute of Oriental Ocean(Beijing), Beijing 100041, China
Online:2021-08-10Published:2021-09-16摘要/Abstract
摘要： 目的 建立一种干式荧光发光传染病四联检技术,并评价其临床应用性能。 方法 基于免疫层析和荧光发光平台,采用夹心法原理检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、人免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)及梅毒螺旋体抗体(抗-TP)。采用国家参考品进行评估,并与酶联免疫法平行检测临床样本,比较该技术的检测性能。 结果 干式荧光发光法传染病四联检技术符合国家参考品的标准要求。在临床性能评价中,对四项指标的检测灵敏度均大于95%,特异性HBsAg、抗-HIV和抗-TP大于95%,抗-HCV检测特异性为91%。四项检测指标的受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)值均接近于1。与酶联免疫法检测试剂相比较,四项检测指标的总符合率均在94%以上,Kappa指数均在0.9~1.0之间。 结论 建立的干式荧光发光传染病四联检技术与酶联免疫法检测结果具有高度一致性,是一种具有很好敏感性和特异性的现场快速简便的检测方法,能够满足临床检测需要。
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