臧恒昌教授简介

通讯地址：山东省济南市文化西路44号山东大学药学院，250012
Phone: 86- (Fax)，**
E-mail: zanghcw@126.com; zangsdkn@sdu.edu.cn

【基本情况】
臧恒昌，男，汉族，1964年3月生，研究员，三级岗，博士研究生导师。山东大学药学院学术委员会委员、教学指导委员会委员、制药工程与药事管理学教研室主任。
主要学术兼职有：教育部制药工程教学指导分委员会委员；中国生化与分子生物学会工业生物化学与分子生物学分会副理事长兼秘书长；中国仪器仪表学会药品质量分析与过程控制分会副理事长；中国生化与分子生物学会理事；中国仪器仪表学会近红外光谱分会常务理事；中国生化制药工业协会第二届专家委员会专家委员等。
【研究领域】
制药工程方向：
（1）近红外光谱技术在制药领域的共性问题研究，过程分析技术（PAT）制药过程应用研究，智能质控研究；
（2）中药疗效物质基础及其传递规律研究，生产过程分析、质量评价及质量过程控制研究；
（3）血液制品及生物药物的工艺过程研究、优化与控制和信息化管理研究；
（4）药品连续生产的研究。

药物政策与药事管理方向：
（1）药品供应链的研究；
（2）药品生产过程的合规性研究。
NIRS是指利用近红外谱区包含的物质信息，依靠化学计量学算法和计算机软硬件技术对有机物质进行定性和定量分析的一种现代分析技术，是PAT技术中最重要的工具之一。NIRS以分析速度快、不需要预处理、无污染和多成分同时分析的优势成为近十年来发展最为迅速的高新物理分析技术之一。
药品质量及其均一性是药品重要的基本特性之一，是药品疗效得以实现和药品风险管理的核心。近年来发达国家对药品生产过程的研究非常重视，认为设计和工艺过程决定了药品质量，从而提出了QbD理论和PAT概念，美国FDA和欧盟GMP中均引入了近红外光谱分析技术规范和指南，国外先进的制药企业纷纷采用近红外光谱技术用于关键环节或全过程的质量分析与控制。我国近红外光谱技术在制药领域的应用尚处于研究阶段，许多方法学的共性问题需要深入研究和认识，工程化的实施、药品注册法规、GMP条款的约束等问题如何衔接统一需要进行理论探讨和实验研究。药品疗效一致性、药品重新注册标准提升等都需要近红外光谱技术的支持。
为此，本课题组近年来一直致力于近红外光谱分析技术在制药领域应用的理论探索和应用研究。
【学习和工作经历】
学习经历：
2010/07-2013/06，山东大学药学院，博士；
2003/05-2005/06, 天津财经大学，工商管理硕士（MBA）；
1987/09-1990/06，山东医科大学药学系，硕士；
1981/09-1985/06，山东医科大学药学系，学士。
工作经历：
2013/12-至今，制药工程与药事管理学教研室主任、研究员、博士生导师；
2008/05-2013/12，制药工程系主任，兼制药工程研究室主任；
2007/04-2008/04， 山东大学药学院制药工程研究室；研究员；
2003-2007，山东山大康诺制药有限公司，总经理、应用研究员；
2000/07-2003/08，山东山大康诺制药有限公司，总经理、高级工程师；
1996/09，山东医科大学制药厂，厂长、高级工程师；
1985/07-1987/09，山东医科大学卫生系，助教；
【社会兼职】
教育部制药工程教学指导分委员会委员；
中国生化与分子生物学会工业生物化学与分子生物学分会副理事长兼秘书长；
中国仪器仪表学会药品质量分析与过程控制分会副理事长；
中国生化与分子生物学会理事；
中国药学会药事管理专业委员会委员；
中国仪器仪表学会近红外光谱分会常务理事；
中国生化制药工业协会第二届专家委员会专家委员；
国际近红外光谱学会会员；
国际水光谱组学学会首届会员；
山东省药学会制药工程专业委员会主任委员；
山东省药学会生化与生物技术药物专业委员会副主任委员；
中国仪器仪表学会近红外光谱分会山东工作站主任。
【教学工作】
本科教学：作为课程负责人承担本科教学“药品生产质量管理工程” 和“药事管理学”两门课程。根据“药事管理学”课程政策性强、课程内容联系实际多且变化快的特点，努力调动社会资源组织开放式课堂模式提升课堂效果，并弥补我院师资力量不足的问题。另外还承担了“药学概论”部分课程内容。
研究生教学：作为课程负责人承担研究生教学 “现代药品生产与运作管理”和 “近红外光谱分析技术与药学应用” 两门课程。根据学生学习的需要组织编写了《现代药品生产与运作管理》和《近红外光谱分析技术与药学应用》两门课程的讲义，并邀请校外专家为学生授课，收到良好的教学效果。
参与统编教材情况：
主编出版著作：《中国处方药用药手册》，化学工业出版社，2001年；《体内药物分析》，化学工业出版社。
参编著作：《糖类药物研究与应用》，北京，人民卫生出版社，2017/7；《药事管理学》第二版，北京，科学出版社，2017.1；《制药工程原理与设备》第三版，北京，人民卫生出版社，2016/2；《制药工程原理与设备》，人民卫生出版社，2011年；《药物动力学理论与实践》，人民卫生出版社，1998年；《医学新学科纵览》，中国医药科技出版社。

【承担课题】
1. 国家科技重大专项“中药口服制剂先进制药与信息化技术融合示范研究” No. 2018ZX**，资助金额6853.40万，承担子课题104.23万元；
2. 国家科技重大专项项目“凝血因子类新产品开发及产业化关键技术研究”（No. 2014ZX**），资助金额2200万，承担子课题139.06万元；
3. 国家重大科学仪器设备开发专项“光栅型近红外分析仪及其共用模型开发和应用”（No. 2014YQ470377），资助金额2469万元，承担子课题“近红外光谱药品快速检测应用研究”，金额62.08万元；
4. 国家863子课题“天然多糖的制备与功能多糖的研制”1项（No.2012AA021505），资助金额14万元；
5. 山东省重大科技创新项目“缓释固体药物制剂过程智能控制关键技术”
（No. 2018CXGC1405），资助金额200万元；
6. 山东省自然基金. 基于近红外光谱分析技术的血液制品在线质量分析的新型建模策略研究，（No. ZR2017MB012）资助金额16万元。（2017.8-2020.6）
7. 山东省重大创新药物产业化开发项目“国家中药新药参枝苓口服液产业化开发” （No.2012CX20203），资助金额1000万元；
8. 山东省自主创新成果转化重大专项“沃华心可舒片技术改造的研究” （No.2010ZHZX1A0406），资助金额300万元；
9. 山东省科技攻关项目“近红外光谱法用于肝素钠质量控制的技术研究” （No.2009GG**），资助金额20万元；
10. 横向课题“近红外光谱制药分析模块产业化关键技术研究”（No.**），合同金额100万元整；
11. 横向课题“芪龙胶囊生产过程疗效物质评价方法的技术研发”（No.**），合同金额60万元；
12. 横向课题“近红外光谱分析技术用于固体制剂设备的在线分析与应用”（No. **），合同金额60万元整。
主持承担教研课题：
1. 山东省高等学校教学改革立项项目“制药工程专业3+1个性化培养模式研究” （No. **）。
2. 山东省研究生教育创新计划立项项目“全日制制药工程领域专业硕士培养模式探索” （No. SDYY10006）。
3. 制药工程“多维”共性基础平台培养新模式研究。（No. 2018Y02）

【代表性文章（论文、著作、奖励等）】
论文：
[1] Zhongyu Sun, Can Li, Lian Li, Lei Nie, Qin Dong, Danyang Li, Lingling Gao, Hengchang Zang^*. Study on feasibility of determination of glucosamine content of fermentation process using a micro NIR spectrometer. Spectrochim Acta A. 2018(201): 153-160.
[2] Zhongyu Sun, Jiayue Wang, Lei Nie, Lian Li, Dawei Cao, Jiajin Fan, Haiyan Wang, Ruichen Liu, Yinran Zhang, Hengchang Zang^*. Calibration transfer of near infrared spectrometers for the assessment of plasma ethanol precipitation process. Chemometrics and Intelligent Laboratory Systems. 181 (2018) 64-71.
[3] Ronghua Liu, Qiaofeng Sun, TianHu , Lian Li , Lei Nie , JiayueWang , Wanhui Zhou, Hengchang Zang^*. Multi-parameters monitoring during traditional Chinese medicine concentration process with near infrared spectroscopy and chemometrics. Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy. 2018, 192: 75-81.
[4] Jiayue Wang, Tongtong Li, Hailong Yang, Tian Hu, Lei Nie, Fei Wang, Manel Alcalà, and Hengchang Zang^*. Geographical origin discrimination and polysaccharides quantitative analysis of radix codonopsis with micro near-infrared spectrometer engine. Journal of Innovative Optical Health Sciences. 2018, 11(2):185004(1-11)
[5] Qiaofeng Sun, Zhongyu Sun, Fei Wang, Lian Li, Ronghua Liu, Lei Nie, Jiayue Wang, Mingyu Wang and Hengchang Zang^*. pH value monitoring during human albumin purification with near infrared spectroscopy and chemometrics. Journal of Innovative Optical Health Sciences. 2018, 11(2): ** (10 pages).
[6] Ronghua Liu, Lian Li, Wenping Yin, Dongbo Xu, Hengchang Zang^*. Near-infrared spectroscopy monitoring and control of the fluidized bed granulation and coating processes-A review. International Journal of Pharmaceutics. 2017, 530: 308-315.
[7] Tian Hu, Tongtong Li, Lei Nie, Lixuan Zang, Hengchang Zang^* and Yingzi Zeng. Rapid monitoring the water extraction process of Radix Paeoniae Alba using near infrared spectroscopy. Journal of Innovative Optical Health Sciences. 2017,(10) 6 :** (8 pages).
[8] Can Li , Fei Wang, Lixuan Zang, Hengchang Zang^*, Manel Alcalà, Lei Nie , Mingyu Wang, Lian Li. Near infrared spectroscopy combined with multivariate analysis for monitoring the ethanol precipitation process of fraction I + II + III supernatant in human albumin separation. Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 2017 (175) :17-23.
[9] Qingli Guo, Lei Nie, Lian Li, Hengchang Zang^*. Estimation of the Critical Quality Attributes for Hydroxypropyl Methylcellulose With Near-Infrared Spectroscopy and Chemometrics. Spectrochim Acta A Mol Biomol Spectrosc, 2017(177): 158-163.
[10] Fei Wang, Wei Jiang, Can Li, Hui Zhang, Lei Nie, Lian Li, Pei Wang and Hengchang Zang^*. Application of near infrared spectroscopy in monitoring the moisture content in freeze-drying process of human coagulation factor VIII, J. Innov. Opt. Health Sci., 2015, 8 (6) : ** (9 pages).
[11] PeiWang, Lei Nie, and Hengchang Zang^*. A useful strategy to evaluate the quality consistency of traditional Chinese medicines based on liquid chromatography and chemometrics. J. Anal. Methods Chem., 2015, 589654 (11 pages).
[12] Pei Wang, Hui Zhang, Hailong Yang, Lei Nie, Hengchang Zang^*. Rapid determination of major bioactive isoflavonoid compounds during the extraction process of kudzu (Pueraria lobata) by near-infrared transmission spectroscopy. Spectrochim. Acta. A Mol. Biomol. Spectrosc., 2015, 137: 1403-1407.
[13] Biao Yang, Xueping Guo, Hengchang Zang, Jianjian Liu. Determination of modification degree in BDDE-modified hyaluronicacid hydrogel by SEC/MS. Carbohydr. Polym. 2015, 131: 233-239.
[14] Zhigang Song, Peixue Ling, Hengchang Zang, Lian Li, Jinfeng Wang, Yan Jin, Huarong Shao, Xiqiang Zhu, Fei Liu, Fengshan Wang. Development, validation and influence factor analysis of a near-infrared method for the molecular weight determination of xanthan gum. Carbohydr. Polym., 2015, 115: 582-588.
[15] Xiaoju Duan, Danlu Zhang, Lei Nie, Hengchang Zang^*. Rapid discrimination of geographical origin and evaluation of antioxidant of Salvia miltiorrhiza var. alba by Fourier transform near infrared spectroscopy[J]. Spectrochim. Acta. A Mol. Biomol. Spectrosc., 2014, 122: 751-757
[16] Hu Tian, Yang Hai-long, Tang Qing, Zhang Hui, Nie Lie, Li Lian, Wang Jin-feng, Liu Dong-ming, Jiang Wei, Wang Fei, Zang Heng-chang^*. Absolutely nondestuctive discrimination of huoshan dendrobium nobile species with miniature near-infrared (NIR) spectrometer engine[J]. Spectrosc Spectr. Anal., 2014, 34(10): 2802-2814.
[17] Qin Dong, Hengchang Zang^*, Lixuan Zang, Aihua Liu, Yanli Shi and Hui Zhang. Rapid determination of hyaluronic acid concentration in fermentation broth with near-infrared spectroscoty, J. Innov. Opt. Health Sci., 2014, 07: ** (7 pages).
[18] Hui Zhang, Aihua Liu, Hengchang Zang^*, Hu Li, Wei Jiang, Lian Li, Jinfeng Wang. Rapid determination of immunoglobulin G concentration in cold ethanol precipitation process of raw plasma with near-infrared spectroscopy, Spectrochim. Acta. A Mol. Biomol. Spectrosc., 2013, 116: 370-373.
[19] Hengchang Zang^#, Jinfeng Wang, Lian Li, Hui Zhang, Wei Jiang, Fengshan Wang. Application of near-infrared spectroscopy combined with multivariate analysisin monitoring of crude heparin purification process, Spectrochim. Acta. A Mol. Biomol. Spectrosc., 2013, 109: 8-13.
[20] Pei Wang, Lian Li, Hailong Yang, Shijuan Cheng, Yingzi Zeng, Lei Nie, Hengchang Zang^*. Chromatographic fingerprinting and quantitative analysis for the quality evaluation of Xinkeshu tablet. J. Pharm. Anal., 2012, 2: 422-430.
[21] Hengchang Zang^#, Lian Li, Fengshan Wang, Qiong Yi, Qin Dong, Chunxiao Sun, Jinfeng Wang. A method for identifying the origin of chondroitin sulfate with near infrared spectroscopy, J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 61: 224-229.
[22] Qin Dong, Hengchang Zang^*, Aihua Liu, Guilan Yang, Chunxiao Sun, Linyan Sui, Pei Wang, Lian Li. Determination of molecular weight of hyaluronic acid by near-infrared spectroscopy, J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 53: 274-278.
[23] Chunxiao Sun, Hengchang Zang^*, Xiumei Liu, Qin Dong, Lian Li, Fengshan Wang, Linyan Sui. Determination of potency of heparin active pharmaceutical ingredient by near infrared reflectance spectroscopy, J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 51: 1060-1063.

奖励：
1. 基于斑马鱼模型的中药心血管活性评价技术与应用. 山东省人民政府、山东省科学技术奖、二等、2016.1.14（7/10）
【获得专利】
专利：
1. 一种基于近红外光谱分析技术监测人血白蛋白醋酸缓冲液沉淀过程的方法，专利号：ZL1.9
2. 一种快速测定人凝血因子Ⅷ成品中水分含量的方法，专利号：2.2
3. 一种心可舒制剂指纹图谱的测定方法，专利号：1.4
4. 一种快速测定发酵液中透明质酸含量的方法，专利号：7.2
5. 一种鉴别硫酸软骨素来源的方法，专利号：7.4
6. 咖啡酰萘磺酰胺类化合物及其制备方法与抗HIV整合酶作用，专利号： CN**.0

【人才培养】
1. 目前在读博士研究生7人，其中工程博士研究生3人。
2. 目前在读药学院全日制硕士研究生11人，医药卫生管理药事管理方向硕士研究生2人；已毕业全日制硕士研究生25人。
3. 目前在读工程硕士研究生12人；已毕业工程硕士研究生107人。
4. 现指导本科药学大实验毕业生3人，已毕业2014届2人，2015届5人，2016届3人，2017届14人，2018届6人。

【国际交流】
1.日本大阪 国际水光谱组学会议
2.丹麦哥本哈根 第18届国际近红外光谱年会
3.英国萨塞克斯大学 药事管理合作交流
4.西班牙巴塞罗那自治大学 学术访问交流
5.奥地利格拉兹 第四届欧洲过程分析与控制学术会议
6.美国马里兰州 第23届“IFPAC” 国际年会
7.美国JDSU公司 进行近红外光谱学术交流
8.韩国大邱 第四届亚洲近红外光谱年会
9.巴西伊瓜苏 第17届国际近红外光谱年会
10.法国蒙彼利埃 第16届国际近红外光谱年会
11.南非开普敦 第15届国际近红外光谱年会