2016年5月26日下午,药学前沿精品讲坛第42讲在承嘏厅举行,李川研究员以中药药代动力学为主题,详述了这一中药研究新成员的起步和发展以及在中成药大品种科技提升中的应用。
中药现代化是中药产业发展的需求,其目标之一就是要用现代科学的语言与原理,阐明中药的有效性、安全性和质量均一性。然而,由于发展历程的不同及自身的复杂性,中药药用价值的评价标准尚低于国际普遍接受的化药标准,中药的临床合理使用尚缺足够的技术支撑。
针对这一现状,李川研究员认为中药要想作为现代药物获得国际普遍认可,需重点做三个方面的努力:揭示中药药效物质基础,开展“随机双盲对照多中心”的临床试验以检验其有效性和安全性,阐明并保证制剂质量的均一性。而在这其中,中药药代动力学可发挥重要作用。与成分单一的化药药代动力学研究(评价候选化合物能否被机体有效利用,新药发现和开发的内容之一)不同,中药药代动力学研究是从临床有效中药中寻找能被机体有效利用的中药成分,为揭示中药药效物质基础迈出了关键一步,更为临床合理用药提供了充分依据。
李川研究员结合复方丹参方的药代动力学研究及中药药代动力学技术平台的建设与应用,深入细致地讲述了其研究团队开展中药药代动力学研究从侧重基础到基础与应用并重的发展历程,同时就中药药代代动力学研究所涉及的关键科学问题以及在中药化学、药理学、治疗学之间的桥梁作用和未来发展方向作了详尽阐释。
在复方丹参方的研究中,李川课题组重点从三方面推进工作:突破体内微量中药物质多成分分析技术、揭示中药多成分的体内变化过程、揭示方剂配伍的药代机理与作用模式。同时,还提出并发现了多种“中药药代标识物”,用以反映或预测与中药药效或安全性关联的中药体内物质暴露、影响暴露的因素及与暴露相关的其它重要因素,为中药研究应对中药化学组成和机体两个复杂系统提供技术手段,为中药的基础研究成果向临床研究转化提供帮助。上述研究为通过“选对成分、用好成分”而优化基于复方丹参方的抗心绞痛药物治疗提供依据。
在中药现代化二十多年的历程中,中药制药产业取得了长足的发展,这为开展中药研究带来了难得的机遇。在国家科技重大专项资助下,李川课题组率先在国内构建了中药药代动力学技术平台,通过对关键技术和方法的突破与整合,中药多成分药代动力学研究已从实验室探索走上了与产业发展相结合的道路。目前,研究团队已经和国内多家知名中药制药企业进行了合作,围绕企业的中成药大品种开展了十多项药代动力学研究,填补了这些中药制剂大品种药代数据的空白,并为其临床试验设计和合理用药提供了依据。药代动力学研究工作的开展,揭示了与这些大品种有效性和安全性关联的中药关键物质,这使研究团队与企业开始了更深层次和更大规模的第二轮滚动合作。
因在中药药代动力学研究方面的突出成绩,2009年李川研究员获国家杰出青年科学基金资助,2013年获第五届中国中医科学院唐氏中医药发展奖(中药研究青年奖)。
李佳研究员主持讲座
李川研究员作学术报告
(供稿部门:新药研究国家重点实验室)
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药学前沿精品讲坛第42讲:中药研究的新成员——中药药代动力学的起步与发展_上海药物研究所
上海药物研究所 免费考研网/2018-05-05
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