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华东理工大学非全日制专业学位硕士研究生培养方案项目管理领域(代码:085239)药学院

华东理工大学 免费考研网/2013-03-04

华东理工大学非全日制专业学位硕士研究生培养方案
项目管理领域(代码:085239)
药学院
2011年12月修订

GMP(药品生产质量管理规范)作为药品生产质量保证体系,其法律法规的地位已经成为制药厂认证的“准入门槛”,是贯穿制药过程的一条主线。为培养我国医药工业发展所需人才,配合我国新版GMP实施,加强GMP研究与教学,华东理工大学已批准在本校项目管理工程硕士领域中增设GMP研究方向。
药品生产GMP研究方向工程硕士研究生的培养由华东理工大学药学院负责,药学院成立于2004年10月,由华东理工大学与中国科学院上海药物研究所合作共建,国家食品药品监督管理局原副局长任德权教授任名誉院长,国家“973”首席科学家、中国科学院上海药物研究所副所长蒋华良研究员任院长。该学院拥有制药工程与教育部过程化学研究中心、上海市化学生物学重点实验室及GMP研究中心。该学院师资力量雄厚,有正副教授50余人,博士生导师30余名,学院目前承担了国家973计划、863计划、111计划等科研项目200余项,并已取得了以国家科技进步二等奖为代表的多项科研成果。

一、培养目标

项目管理领域工程硕士教育旨在培养具有良好的职业道德、较强的开拓创新能力,能根据国内外发展趋势,系统掌握项目决策、计划、实施、评估等项目全寿命期的复合型、应用型的高级项目管理人才。药品生产方向培养的重点是使学位获得者能熟练阅读国际GMP相关文献,能及时了解和完整地理解国内外GMP的实质及其发展和实施动态。能在药品生产过程中把握GMP实施的要素。

二、培养年限

GMP工程硕士生的学制为2-3年,培养年限为3-5年,课程学习成绩有效期为5年。
GMP工程硕士生采取进校不离岗的方式培养。课程学习实行学分制,要求在校学习的时间累计不少于6个月。

三、研究方向

四、课程设置和学习

本领域工程硕士研究生所修课程的总学分不少于35学分,其中专业公共课程(包括政治理论、外语、数学等)和专业核心课程不少于26学分,专业方向课程及讲座不少于9学分。在时间安排上,课程学习时间在1-1.5年内完成,详见附表。

五、中期检查

1.中期检查安排在第三学期,由学生所在学院负责。
2.中期检查前必须完成课程学习并获得相应学分。
3.硕士生在规定的时间内填写《华东理工大学专业学位硕士研究生中期检查表》,检查内容包括课程学习的学分和成绩、思想表现、参加学术活动情况和开题报告等。
4.开题报告
硕士生应首先搜集有关文献资料并进行实际调查,把握学科发展前沿,重视文献知识产权,写好文献综述。在此基础上,写出开题报告,并在导师安排的开题报告会上作公开报告、答辩,经审核通过者方可进入学位论文工作。

六、学位论文与学位授予

GMP工程硕士学位论文(设计)选题应直接来源于生产实际或者有明确的工程背景和应用价值,可以是围绕GMP实施的一个较为完整的工程技术项目规划或研究、一个工程设计项目或技术改造项目、一个生产全过程实时质量控制工程项目,也可以是运用于GMP实施的新工艺、新设备、新材料、新产品的研制与开发专题。论文选题应有一定的技术性、先进性,能体现作者综合运用GMP等科学理论、方法和技术手段解决工程实际的能力。学位论文(设计)开题报告需经所在工程领域的领导小组和双导师审核通过。
GMP工程硕士学位论文(设计)应在双导师指导下,由攻读工程硕士专业学位者本人独立完成,应有一定的理论深度和先进性,应有一定的技术难度和新见解,能体现出作者具备综合运用所学的基础理论和专业知识、技能解决工程实际问题的能力。学位论文的正文不少于4万字,中、英文论文摘要应经导师审定签字。学位论文(设计)基本完成后,一般由所在工程领域的领导小组安排有关教师并会同双导师对学位论文的学术性、真实性和撰写的规范性进行预审。预审未通过者,不能进行论文的评阅和答辩。
GMP工程硕士专业学位论文撰写格式参照《华东理工大学关于研究生学位论文撰写格式的统一要求。
研究生从事学位论文的工作内容及其所产生成果的知识产权属华东理工大学。与外单位联合培养研究生或联合开展毕业论文的,根据合作合同判定。学位论文的评阅、答辩和学位申请与授予等工作按《中华人民共和国学位条例暂行实施办法》和《华东理工大学学位授予工作细则》的规定进行。

华东理工大学项目管理非全日制专业学位研究生课程设置表
(≥35学分,3个学习单元内完成)
课程编号 课程名称 学位课 必修/
选修
学时/学分 学习单元 任课教师
1.公共课(学位课) ,≥12学分
009P030500A001
政治理论
学位课
必修课
40/2
        熊万胜,范明英
017P120500A019
文献检索与检索案例研究
学位课
必修课
20/1
        唐永林,霍丽萍
019P085239A001
工程经济学
学位课
必修课
40/2
        张坚,佘金凤
019P085239A002
项目风险与质量管理
学位课
必修课
40/2
        迟春洁,何德权
011P050200A001
研究生基础英语
学位课
必修课
120/3
      管博,黄淑芳
015P030101D001
知识产权
学位课
必修课
40/2
        傅利英,张晓东
2.核心课(学位课) ,≥14学分
019P085239B003
统计学
学位课
必修课
32/2
        刘桂荣,汪冬华
019P085239B001
管理学
学位课
必修课
32/2
        陈洪安,杨桂菊
019P085239B006
项目预算与成本管理
学位课
必修课
32/2
        佘金凤,董大旻
019P085239B004
项目管理概论
学位课
必修课
32/2
        杨洪涛,蒋景楠
019P085239B007
项目合同与采购管理
学位课
必修课
32/2
    周伟,夏卫红
019P085239B005
项目计划与控制
学位课
必修课
32/2
    董大旻,杨洪涛
018P085239B065
制药GMP概论
学位课
必修课
16/1
        谈武康
018P085239B007
医药自动化与药品质量监控
学位课
必修课
16/1
        汤继亮,吴立成
3.选修课(非学位课) ,≥9学分
018P085239C069
药物制剂工艺与工程
非学位
选修课
32/2
        任福正
018P085239C068
制药工艺设施及验证
非学位
选修课
32/2
        徐健
018P085239C001
生物制药技术
非学位
选修课
16/1
        魏东芝,郑文云
018P085239C004
药厂及洁净室设计
非学位
选修课
32/2
        沈晋明,丁之洁
018P085239C005
药物研发
非学位
选修课
16/1
        曾步兵
018P085239C043
专业外语
非学位
必修课
40/2
        王蕊
018P085239C006
实验动物管理
非学位
选修课
16/1
        熊志奇,郑静
018P085239C067
质量审计管理
非学位
选修课
16/1
        张华
019P085239D002
国际金融与国际贸易
二选一 非学位
必修课
40/2
    江林
019P085239D001
管理学基础
非学位
必修课
40/2
        蒋景楠
018P085239C008
前沿讲座
非学位
必修课
40/2
    任德权

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