梁成罡
导师姓名： 梁成罡
性别： 男
出生年月：
所在学院： 兼职
所在部门：
职称： 研究员
职务：
最高学位： 博士
所招专业： 100705微生物与生化药学（硕士）
通讯地址：
办公电话：
手机号码：
E-mail：
导师类别：


导师介绍


第一部分：个人情况介绍、概览
梁成罡，男，博士，研究员。1991年毕业于武汉大学生物系获学士学位；1994年毕业于内蒙古大学生物系获硕士学位；2001年毕业于中国农科院获博士学位。2011年晋升为研究员，2015年6月被聘为沈阳药科大学兼职教授。2001年8月起在中国食品药品检定研究院（原中国药品生物制品检定所）工作至今，2012年起任激素室副主任。主要研究方向为重组激素类药物、重组酶类药物质量控制，包括上述创新药物质量研究、新型质控分析方法研究、质量标准起草、国家标准物质研制等。以课题副组长身份承担完成国家重大科技专项课题1项；作为课题第二负责人主持质检公益性专项课题1项，作为子课题负责人或技术骨干参加其他国家级科研课题7项；WHO重组DNA产品814国际指南修订作者之一；作为核心专家全程参与我国生物类似药指南研究和发布，代表中国参加WHO生物类似药工作会议4次。发表有关激素和酶类药物质量控制第一作者和通讯作者学术论文42篇，含国外SCI收录论文3篇。作为编委参与撰写论著1部。2017年获中国药学科技奖一等奖（第四完成人）。
第二部分：担任学术职务、社会兼职、人才称号以及个人获奖
1.第11届国家药典委员会生物技术专业委员会委员
2.药品注册审评专家咨询委员
3.第八、第九届国家药品标准物质委员会药品分委会委员
4.中国药学会生物药品与质量研究专业委员会委员
5.药物分析杂志编委
6.科技部科技专家库生物领域评审专家
7.北京市科委生物医药专业专家。
8.校外兼职专硕导师：中国药科大学
9.农业部兽药评审专家
第三部分：主要研究方向
研究方向一：重组激素和重组酶类药物质量控制
研究方向二：合成肽类激素药物质量控制
第四部分：主持、参与的生物技术药物有关科研项目及获奖
1.质检公益性行业科研专项“重组糖蛋白激素鉴定用技术标准的研究”，课题编号：10-168，2007年7-2009年7。（项目第2主持人）
2.国家重大新药创制专项——“抗体类生物大分子药物质量属性分析标准物质及评价方法研究平台”课题编号：2014ZX**-001。（课题副组长）
3.十二五重大新药创制——生物技术药物质量标准和质量控制技术平台，课题编号：2012ZX**。（子课题3负责人）
4.“十一五”国家重大新药创制专项——“生物技术药物质量标准和质量控制技术平台”课题编号：2009ZX09307。（子课题2负责人）
5.国家科技支撑计划专项——“药品注射剂检测技术体系研究”，课题编号：2008BAI55B04。（子课题分项负责人）
6.国家863“十五”攻关项目——创新药物和中药现代化重大专项“生物技术药物质量检测技术平台的研究”，课题编号：2003AA2Z3480。（课题骨干）
7.国家863“十一五”攻关项目——核酸和多肽药物质量标准和评价技术研究，课题编号：2007AA021601。（课题骨干）
8.重组甘精胰岛素大规模生产工艺优化及质量控制关键技术研究，2017，中国药学会科学技术奖一等奖（排名第四）
第五部分：近年来发表代表性论文或论著(需标明是否第一作者或通讯作者，SCI须写明影响因子)：
1．Cheng-Gang Liang,Jun-Zhi Wang*.China’s Perspective On Similar Biotherapeutic Products.Biologicals.2011,39(5) 312-316.（IF 1.69,第一作者）
2.梁成罡,王军志#长效蛋白生物药研究进展。中国新药杂志2014,23(20)2388-2393
3.Xiufeng Qin^a,b,1,Jing Li^{c, 1},Yong Li^a,b,Yiru Gan^a,b,He Huang^{a,b, *},Chenggang Liang^{c, *}.Isoform separation and structural identification of mono-PEGylated recombinant human growth hormone (PEG-rhGH) with pH gradient chromatography.Journal of Chromatography B. 2017,1044–1045, 206–213.（IF2.6，通讯作者）
4.杨少慧，李晶，梁成罡*。重组人促卵泡激素N末端不均一性分析方法研究。药物分析杂志，2017，37（5），889-896。
5.王杰，吕萍，张慧，梁成罡*等。蛋白酶消化结合荧光定量PCR法和杂交法检测重组人胰岛素中E.coli细胞DNA残留量的比较。 药物分析杂志，2017，37（5），846-851。
6.李晶、何辉*、程速远、张慧、梁成罡#多种PEG化重组人生长激素中蛋白含量测定的通用型方法的建立。药物分析杂志，2014,34(9):1556-1560。
7.丁晓丽，张金亮，张慧，梁成罡.重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂（rExendin-4）原液质量研究，中国新药杂志，2015，24（12）:32-37.
8.李湛军,刘倩,李刚,梁成罡#聚乙二醇重组人生长激素注射液对去垂体大鼠模拟成人生长激素缺乏症的实验研究。中国新药杂志，2014,23（20）:2355-2362。
9．Suyuan Cheng, Chaozhong Wang, Jing Li,Chenggang Liang* and Fengshan Wang*. Determination of Hemocoagulase Agkistrodon in a Pharmaceutical Preparation by High-Performance Liquid Chromatography with Pre-Column Derivatization and Fluorescence Detection by High-Performance Liquid Chromatography with Pre-Column Derivatization and Fluorescence Detection.Journal of chromatographic science.2013, 51, 552-559.（IF 1.32,通讯作者）
10.李晶，何辉*,程速远，张慧，施洁明，杨化新，梁成罡#液相肽图法推断聚乙二醇化重组人生长激素的聚乙二醇修饰位点研究。中国药学杂志，2012年4月第47卷第8期，626-630。
第五部分：主编或参编的教材、专著
《生物技术药物研究开发和质量控制-第二版》科学出版社，2007年10月出版，ISSN号：978-7-03-020025-9。编委，合著2章——第20章“基因工程激素类药物与合成肽”，第25章“其它生物技术药物”。
第六部分：专利及其他
无
1