导师简介
导师姓名孟淑芳性别女出生年月1969.11导师类别硕导
研究方向细胞及细胞治疗制剂质量控制
联系电话**职称/院士研究员
E-mailmengsf@263.net导师学位博士
学院（工作单位）中国食品药品检定研究院
信箱（地址）

第一部分：个人情况介绍、概览
孟淑芳，女，博士，研究员。1992年毕业于天津南开大学，获学士学位，1995年毕业于中国药品生物制品检定获免疫学硕士学位，1999年获得军事医学科学院遗传学专业博士学位。2015年6月被聘为沈阳药科大学微生物与生化药学专业兼职硕士导师。自1995年8月起在中国食品药品检定研究院（原中国药品生物制品检定所）工作至今，先后从事过包括基因治疗产品、免疫细胞治疗、治疗性单克隆抗体及免疫诊断试剂在内多种生物制品的质量控制研究工作。近年来的主要致力于生物制品生产用细胞、细胞治疗制剂及组织工程产品用细胞的质量控制研究工作，建立了10余种细胞质量控制检测方法，搭建起了细胞质量控制检测平台，建立并完善了我国生产用细胞质量控制体系，同时，建立了不同使用目的的多种细胞的质量标准，起草并修订国家相关质量或操作标准，积极推动我国生物产品/生物技术产品的发展。
作为课题负责人之一主持了国家“十一五”科技支撑计划1项，作为子课题负责人或子任务负责人承担7项国家“863”、“重大新药创制”及“国家科技基础条件平台建设”项目，同时作为项目骨干成员参加多项国家课题研究，现在研课题4项。同时，作为国家实验细胞资源共享平台北京分中心的负责人，为我国基础科研及生产质控提供支撑。
第二部分：担任学术职务、社会兼职、人才称号以及个人获奖
担任学术职务、社会兼职
1、2010.2~2014.2,中国医药生物技术协会生物诊断技术分会常务委员
2、第二届(2011.11~2015)中国细胞生物学学会细胞工程与转基因生物分会常务委员
3、2013~2018全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会（SAC/TC110/SC3）观察员及通讯成员
4、国家药品监督管理局新药审评专家
5、国家药品监督管理局GMP检查员
6、国家科技平台青年工作组成员
7、北京东城党外知识分子联谊会理事
8、国家科技奖励评审专家
9、第三届中华医学科技奖评审委员会委员
10、北京市科学技术奖励评审专家
11、国家药品价格评审专家
个人获奖
1、2014年1月，“艾滋病诊断试剂评价标准以及试剂研制关键技术的创新及推广应用”，北京市科学技术进步奖一等奖，排名第11，证书号：2013药-1-001-11
2、2000年12月：“HIV抗体国家参考品及国产诊断试剂质量提高”，北京市科学技术进步奖：二等奖，排名第四。证书号：2000药-2-002-04。
3、2000年12月：“HIV-1 p24抗原检测试剂盒研制”，北京市科学技术进步奖：三等奖，排名第三。证书号：2000药-3-002-03。
4、新药证书：“人类免疫缺陷病毒（HIV）-1型p24抗原酶免检测试剂盒”，编号 ：国药证字（1999）S-10号。
5、2002年12月，中共中央国家机关工委组织部、共青团中央国家机关工作委员会、中央国家机关青年联合会，“2000——2001年度“中央国家机关优秀青年”
第三部分：主持、参与的科研项目（含科研获奖等情况）
近五年承担的科研项目：
1、生物制品生产用细胞基质安全性研究，国家“十一五”科技支撑计划，课题编号2008BAI54B04（课题负责人之一）。
2、干细胞与组织工程技术研究，国家十一五"863"计划，课题编号2006AA02A118（课题副组长）
3、肿瘤细胞治疗性疫苗及免疫性疾病细胞治疗关键技术研究，国家十二五"863"计划，课题编号2012AA020902（子课题负责人）。
4、国家实验细胞资源共享平台，国家科技基础条件平台，课题编号NSTI-CR14/15（北京分中心负责人）。
5、疫苗效果和质量评价新技术研究，国家十二五"863"计划，课题编号2012AA02A402（子课题负责人）。
6、干细胞和生物人工肝治疗终末期肝病的转化研究，国家十二五"863"计划，课题编号SS2012AA022606（子课题负责人）
第四部分：近年来发表代表性论文或论著 (需标明是否第一作者或通讯作者，SCI须写明影响因子)：
近年发表文章13篇，其中第一作者及通讯作者10篇。
1、生产用细胞基质中猪细小病毒污染检测方法的建立及应用，中华微生物和免疫学杂志，2015，35（2）：127~132，通讯作者。
2、生产制品中猪细环病毒污染检测方法的建立初步应用，中华微生物和免疫学杂志，2015，35（4）：299~304，通讯作者。
3、生产用细胞基质中猪细小病毒污染检测方法的建立及应用，中华微生物和免疫学杂志，2015，35（2）：127~132，通讯作者。
4、流感疫苗生产用新型细胞基质MDCK细胞的质量控制研究，中华微生物和免疫学杂志，2013，33（12）：943~949，通讯作者。
5、重组细胞中鼠细小病毒（MMV）检测方法的建立及应用，中国生物制品学杂志，2012, 25(8):1030-1034，通讯作者。
6、STR图谱分析方法扩大用于人源细胞的鉴别研究，中华微生物学及免疫学杂志, 2010，30（1）:71~75，通讯作者。
7、STR图谱分析法鉴别人源细胞交叉污染，中国生物制品学杂志, 2010,23（1）：74~78，通讯作者。
8、STR图谱用物生物制品生产用人源细胞鉴别的研究，中华微生物学及免疫学杂志,2009.29（7）：636~641，第一作者。
9、我国血液制品中人细小病毒B19污染情况及基因型的初步研究，中华微生物学及免疫学杂志 ,2009,29（11）：1031~1034，通讯作者。
10、PERT-ELISA法用于细胞逆转录病毒检测的再研究，中国生物制品学杂志，2009，22（9）：917~922，第一作者。
第五部分：主编或参编的教材、专著
参编专著及教材7部：
1、王军志主编，《疫苗质量控制与评价》，人民卫生出版社，2013年7月第1版第1次印刷，标准书号：ISBN 978-7-117-16833-5/R·16834。中国版本图书馆CIP数据核字（2013）第083477号。参编第六章“疫苗生产用细胞基质质量控制”。
2、国家食品药品监督管理局人事局及国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写的《药品检验技术》（ISBN 978-7-5067-5666-2），中国医药科技出版社，2013年1月，参编第五章生物制品检验第四节（五）治疗性单克隆抗体类药物检验P210~P221。
3、刘玉琴主编，实验细胞资源的描述标准与管理规范，（生命科学实验指南系列），北京，科学技术出版社，2008， ISBN 978-7-03-021135-4，参编第七章“生物制品生产用细胞资源描述规范（试行），P64-73。”
4、王军志主编，生物技术药物研究开发和质量控制-2版，北京，科学技术出版社，2007，ISBN978-7-03-020025-9。参编第30章“细胞治疗”（修订，P920-936）；第31章第2节“组织工程种子细胞”。
5、赵春华主编，干细胞原理、技术与临床，北京，化学工业出版社，2006，1，ISBN：7-5025-8155-3。参编第四篇附录一“干细胞研究与应用的相关政策法规”，P703~719。
6、王军志主编，生物技术药物研究开发和质量控制，北京，科学出版社，2002，10，ISBN 7-03-010763-2。参编第27章“肿瘤疫苗与肿瘤诊断试剂”（P685~696）、第22章第4节“裸DNA类基因治疗药物”（P630~634）。
7、王东阳主编，自然科技资源共享政策法规研究，北京，科学出版社，2005、11，ISBN 7-03-016273-0。参编第九章“实验材料资源”（P297~P325）。
第六部分：专利及其他
1、发明专利：“抗丙型肝炎病毒抗原单克隆抗体细胞株建立及其单克隆抗体”，发明人：李德富、尹红章、李秀华、孟淑芳、刘荧、张宁。专利号：ZL 94 1 15017.8 国际专利主分类号:C12N 5/12，证书号:第45970号,授予日期:1999年5月26日。
2、发明专利：“抗丙型肝炎病毒非结构区4抗原的单克隆抗体细胞株及其单克隆抗体”，发明人：李德富、尹红章、李秀华、孟淑芳、刘荧、张宁。专利号：ZL 98 1 17114.1 ，国际专利主分类号:C12N 5/20，证书号:第91271号, 授予日期:2002年8月28日。