第一部分 考试说明
一、考试性质
考试对象为报考华中科技大学博士研究生入学考试的准考考生。
二、考试范围
指定参考书中所涵盖的主要内容。考查要点详见本纲第二部分。
三、评价目标
药物分析考试在考查基本知识、基本理论的基础上，注重考查考生灵活运用这些基础知识观察和解决实际问题的能力。
四、考试形式与试卷结构
（一） 答卷方式：闭卷，笔试
（二） 答题时间：120分钟
（三） 各部分内容及考查比例
分析试卷满分为100分，基础知识（基本概念、基本理论）占约60%。
应用部分占20%
综合部分占20%
题型：选择题、问答题和讨论题
第二部分 考查要点
1.药典概况
熟悉药物分析的性质、目的及任务；熟悉药物分析工作的基本程序；熟悉药品质量标准和中国药典的主要内容及凡例的有关知识；了解美国药典、英国药典、日本药局方等国外药典的主要内容；了解全面控制药品质量与质量管理的目的和意义；了解对照品与标准品之间的异同。
2.药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法
药物鉴别试验：熟悉药物的一般鉴别试验项目及鉴别原理；熟悉药物常用的鉴别方法、鉴别条件及灵敏度；了解药物鉴别试验与定性分析的区别；了解一般鉴别试验与专属鉴别试验的区别；了解化学鉴别试验中最常见的反应类型；了解紫外光度法与红外光谱法鉴别药物的优缺点；了解色谱鉴别法的的种类及优缺点；了解影响鉴别反应的因素。
药物的杂志检查：熟悉药物纯度概念及杂质检查的意义；掌握药物中杂质的来源、分类及杂质限量的计算；熟悉紫外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法检查药物中特殊杂质的原理、方法及特点；熟悉气相色谱法测定有机溶剂残留量的方法；了解原子吸收分光光度法、红分光光度法、荧光分析法检查药物中特殊杂质的原理、特点及应用；熟悉利用化学方法检查药物杂质的原理、方法及应用。
药物定量分析与方法验证（重点之一）：熟悉几种常用定量分析方法，如容量分析法、光谱分析法和色谱分析法的优缺点；熟悉药品分析方法的验证的内容及数据要求；熟悉生物样品分析中常用生物样品的种类、特点与前处理技术；熟悉关于生物样品的定量分析方法的验证的内容与要求。
3.药物制剂分析的特点与基本方法
化学药物制剂：熟悉制剂分析（相对于原料药）的特点及含量计算；熟悉片剂、注射剂的常规检查项目和方法；熟悉片剂含量均匀度和溶出度的检查方法；掌握片剂、注射剂中附加剂对含量测定的干扰及排除；掌握复方制剂分析的设计依据及复方制剂的分析示例。
生物制品分析：熟悉生物制品的种类和特点；熟悉生物制品鉴别试验的种类和特点；熟悉杂质检查的内容；熟悉常见的生物制品分析方法及特点。
中药及其制剂分析：熟悉中药及其制剂的特点；熟悉中药及其制剂的分类与质量分析要点；熟悉中药及其制剂的分析方法，特别是其含量测定方法的种类与特点；熟悉中药指纹图谱的定义、基本属性及图谱的类型。
4.药品质量标准的制定
熟悉药品质量标准及制定药品质量标准的目的、意义；熟悉药品质量标准制定的原则和主要内容；熟悉药品质量标准制定的基础与起草说明的原则。
5.药品质量控制的现代分析方法与技术（重点之一）
熟悉毛细管色谱分析的种类、特点及适用范围；熟悉手性药物拆分方法、机理及特点；熟悉质谱仪的基本组成、离子源和质量分析器的主要种类与特点及其适用范围；熟悉气相色谱-质谱联用技术与液相色谱-质谱联用技术的优缺点及其适用范围。
