- 姓名:李茹冰
- 性别:女
- 出生年月:19710927
- 专业技术职务:副主任技师
- 专业:药理学、生化与分子生物学
- 导师层次:硕士生导师
- 导师类别:学术型
- 最后学历:医学博士
- 工作单位:广州军区广州广州总医院药学部
- 办公室电话:02036654670
- 电子邮件:lrb90927@126.com
2、新药临床前研究及临床试验
2、PharmacokineticsandPharmacodynamicsofSubcutaneousInjectionandIntravenousInfusionofrhIL-12andrhIL-12combinedHBsAginCynomolgusMonkeys,Pharmacology,2010/5,SCI,第1作者。
3、rhIL-12与HBsAg联合给药对食蟹猴rhIL-12药代动力学的影响,中国生物制品学杂志,2012/06,核心期刊,第1作者。
4、HPLC法和非水碱量法测定盐酸椒苯酮胺含量比较,中国药师,2012/02,核心期刊,第1作者。
5、心肌肽素抗培养心肌细胞阿霉素损伤作用,中国病理生理杂志,2003/06,核心期刊,第1作者。
6、重组人肝增强因子的纯化及鉴定,肝脏,2001/12,核心期刊,第1作者。
7、重组人肝增强因子工程菌JM109的发酵工艺研究,中国生化药物杂志,2000/04,核心期刊,第1作者。
8、心肌肽素抗培养心肌细胞缺氧再给氧损伤作用,中国药理学通报,2000/02,核心期刊,第3作者。
2、科技部第六届“挑战杯”全国大学生创业计划竞赛银奖:心血管创新药盐酸椒苯酮胺的临床研究商业计划书,2008年。
3、广东省教育厅大学生“挑战杯”创业计划竞赛金奖:心血管创新药盐酸椒苯酮胺的临床研究商业计划书,2008年。
4、广东省科技进步二等奖:心血管创新药心肌肽素的研制,2003年。
5、军队科技进步二等奖:乳猪肝细胞提取物抗肝癌细胞凋亡研究,1998年。
2、抗军事认知能力损伤1.1类化学药ZX001的系统成药性研究,“十二五”军队特需药物保密专项,2012年至2014年,135万元。
3、1.1类盐酸椒苯酮胺的II、Ⅲ期临床研究,广东省重大科技专项,2012年至2014年,200万元。
本人目前可支配总经费:65万元。
1、心脑血管1.1类化学创新药盐酸椒苯酮胺(PPTA)的研究
PPTA属新机制、新结构的钙增敏剂类强心药及心肌保护剂,目前全世界该类药只有左西孟旦上市。PPTA合成原料易得,工艺简单,生产“三废”易处理,生产成本低;原料稳定性好,固体原料在常温下易保存。剂型为冻干粉针。药效研究显示PPTA具有良好的保护受损心肌、增强心脏功能并降低心肌耗氧量的双重作用;它增加收缩蛋白对Ca2+的敏感性,而不增加心肌细胞内[Ca2+],甚至有抗Ca2+超载作用,无致心律失常的危险性;代谢快,不蓄积。系统的毒理研究结果表明PPTA毒性低,治疗指数高。PPTA化学结构与左西孟旦完全不同。
该项目具有完全自主知识产权,已申请了药物物质及其合成工艺、中间体合成工艺和药物适应症等10个发明专利,其中7项在中国获得授权,申请2项国际PCT,其中1项已获欧盟授权。
另外,PPTA具有较好的脑保护作用,值得进一步研究。
该项目按照SFDA的有关要求,围绕强心和心肌保护作用,完成了全部临床前实验,2008年获SFDA颁发的临床研究批件,预计2012年底开始进行二期试验,该项目处国际先进水平。
2、抗认知能力损伤1.1类化学药ZX001
已有实验结果表明,ZX001能明显提高动物的认知能力,拟对其进行系统的临床前研究,以评估其成药性。
3、新型可降解生物止血材料DBT的研究
研发一种使用方便、效果优越的止血生物制品,供平、战时使用。
二、国内所处的学术地位
从事新药研究工作18年,参加过6个新药的临床前药学及药理学的研究课题,其中一类化学药心肌肽2005年获得新药证书,一类化学药椒苯酮胺2008年获得临床批件。
本人熟练掌握原代及传代细胞培养技术、细菌培养和酵母发酵技术、蛋白质分离纯化技术、基因工程药物生物活性检测试验;熟悉临床前研究的实施内容及设计;熟悉临床研究方案设计、监查及总结等工作。
现承担国家“十二五”科技重大专项课题1项(经费446万元);科技部创新基金项目1项(经费70万元);省、市重大专项课题3项(经费375万元)。第1发明人专利2项、第2发明人专利10项、第3发明人专利1项。在核心期刊和SCI期刊发表论著44篇(近5年12篇,SCI2篇),第一作者16篇;获广东省科技进步二等奖2次;军队科技进步二等奖1次。