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基于自发呈报系统1500例桂枝茯苓胶囊不良反应特征及预警分析
外文标题：Analysis on 1 500 adverse reactions of Guizhi Fuling Capsules based on spontaneous response system
文献类型：期刊
期刊名称：中国中药杂志
年：2019
卷：44
期：7
页码：1497-1502
ISSN：1001-5302
关键词：桂枝茯苓胶囊;自发呈报系统;不良反应;报告率比例法;贝叶斯置信传播神经网络法;倾向性评分
所属部门：统计学院
链接地址：http://d.oldg.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgzyzz201907028.aspx
摘要：为了解使用桂枝茯苓胶囊后患者不良反应发生特征并发现预警信号,对国家药品不良反应自发呈报系统2008-2017年桂枝茯苓胶囊ADR报告采用PRR法、BCPNN法及倾向性评分法进行分析.ADR报告数量逐年上升,到2014年第4季度达到最高峰.共监测到ADR 1 500例,其中严重ADR病例10例.发生ADR的患者年龄18～44岁最多,共934例,占62.27％.全部患者口服给药,1 398例患者单次剂量符合药品说明书,57.4％的患者ADR发生于开始用药24 h内.ADR临床表现前5位依次为胃功能紊乱、腹痛、恶心、呕吐、皮疹,损害涉及的系统主要为消化系统损害.对ADR信号进行分析,用PRR法提示“胃功能紊乱”和“腹痛”为桂枝茯苓胶囊的预警信号,用BCPNN法提示“恶心”“腹痛”为桂枝茯苓胶囊的预警信号,采用倾向评分加权法对混杂因素进行控制后,预警信号不变.结果 表明,桂枝茯苓胶囊不良反应发生较少,比较安全.该研究为桂枝茯苓胶囊ADR研究提供依据,可以为其药物警戒和风险管理提供指导.
DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20181219.001
百度学术：基于自发呈报系统1500例桂枝茯苓胶囊不良反应特征及预警分析
语言：中文
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