药品试验数据的保护与限制
文献类型：期刊
作者：周婧[1]
机构：[1]中国人民大学法学院
年：2017
期刊名称：知识产权
期：03
页码范围：87-92
增刊：正刊
收录情况：中文核心期刊要目总览
所属部门：法学院
语言：中文
ISSN：1003-0476
关键词：药品试验数据;资料专属权;与贸易有关的知识产权协定;多哈宣言;强制许可北美自由贸易协定;美国—中美洲自由贸易协定
摘要：药品试验数据保护是在专利权之外政府为鼓励药品创新而提供的另一种知识产权保护形式。药品试验数据专属权是指在一定期间内,赋予创新药试验数据所有人以其药品试验数据申请药品上市的权利。在药品试验数据保护期内,禁止提出该创新药的学名药上市申请,以保障创新药研发企业在此期间内收回研发药品的投资。通过分析《TRIPS协定》《北美自由贸易协定》《美国—中美洲自由贸易协定》中关于药品试验数据保护的规定,从公共健康的角度梳理了药品试验数据保护的例外限制及强制许可制度。在比较药品试验数据独占保护和非独占保护两种模式的基础上对我国药品试验数据保护制度的完善提出了建议。
作者其他论文
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