真实世界中苦碟子注射液不同疗程对肝肾功能指标变化影响的分析
外文标题：Data analysis of real world clinical changes in indexes of liver and kidney function to use of parenterally administered Kudiezi at different doses and time periods
文献类型：期刊
作者：廖星[1]
机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700;中国人民大学统计学院,北京,100872
年：2013
期刊名称：中国中药杂志
卷：38
期：18
页码范围：3084-3091
增刊：增刊
收录情况：PubMed(24471333)
所属部门：统计学院
语言：中文
ISSN：1001-5302
链接地址：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgzyzz201318031.aspx
DOI：10.4268/cjcmm20131830
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基金：国家“重大新药创制”科技重大专项; 国家自然科学基金青年基金项目; 中国中医科学院第7批自主选题项目; 中国中医科学院客座研究员联合创新研究项目
关键词：苦碟子注射液;肝功能;肾功能;倾向评分;医院信息系统
摘要：该研究是基于全国18家大型三甲医院信息管理系统(hospital information system,HIS)中所有使用苦碟子注射液(KDZ)住院患者临床用药信息数据仓库的回顾性分析.根据使用KDZ不同疗程分为2组,1 707例病人使用疗程≤14 d,275例病人使用疗程＞14 d.运用倾向性评分方法对比2组人群在用药后肝功能指标谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)、肾功能指标肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)的变化,为KDZ临床安全用药提供有用信息.运用generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,消除71个已知混杂因素在组间的差异,如年龄、性别、住院病情等,使结果更加贴近临床真实情况.同时使用另外2种Logistic回归分析确证GBM的分析结果,发现2组人群肝肾功能指标除了AST估计出来的平均处理效应有统计学差异外(P＜0.05),其余3个指标均无统计学差异.这不足以说明疗程＞14 d使用KDZ会导致肝肾功能发生异常变化.倾向性评分方法为一种有效控制混杂偏倚的统计分析方法,但真实世界还存在诸多未知潜在混杂因素,因此有待将来前瞻性研究或更高级的混杂 ...More
该研究是基于全国18家大型三甲医院信息管理系统(hospital information system,HIS)中所有使用苦碟子注射液(KDZ)住院患者临床用药信息数据仓库的回顾性分析.根据使用KDZ不同疗程分为2组,1 707例病人使用疗程≤14 d,275例病人使用疗程＞14 d.运用倾向性评分方法对比2组人群在用药后肝功能指标谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)、肾功能指标肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)的变化,为KDZ临床安全用药提供有用信息.运用generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,消除71个已知混杂因素在组间的差异,如年龄、性别、住院病情等,使结果更加贴近临床真实情况.同时使用另外2种Logistic回归分析确证GBM的分析结果,发现2组人群肝肾功能指标除了AST估计出来的平均处理效应有统计学差异外(P＜0.05),其余3个指标均无统计学差异.这不足以说明疗程＞14 d使用KDZ会导致肝肾功能发生异常变化.倾向性评分方法为一种有效控制混杂偏倚的统计分析方法,但真实世界还存在诸多未知潜在混杂因素,因此有待将来前瞻性研究或更高级的混杂因素分析方法进行验证. ...Hide
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