Dr.QiangZhengisProfessorwithDepartmentofIndustryEngineeringandManagementofCollegeofEngineering,andDirectorofCenterforPharmaceuticalInformationandEngineeringResearch,PekingUniversity.HeisalsoDirectoroftheMaster'sDegreePrograminInternationalPharmaceuticalEngineeringManagement,whichisacollaborationprogrambetweenPekingUniversityandtheUSFDA.HeteachespharmaceuticalqualityandglobalhealthatPekingUniversity.
Dr.Zheng’sresearchfocusesonquantitativecharacterizationofthequalitymanagementsystemsofpharmaceuticalsandbiologics.Recently,heledateamof150peoplefrom50organizationstodrafttheguidancesforSFDA'snewGMPregulation.Currently,HeisdevelopingamathematicalmodelanddatabasesystemtomeasurethequalityrisksofpharmaceuticalmanufacturingfortheSFDA.
Dr.Zhenghasstudiedquantitativemodelingofbiologicalandmedicalsystemsforovertwodecades,withoverthirtypeer-reviewedscientificpublicationsandaninternationalpatent.Dr.ZhengreceivedhisBS,MSandPhDinPhysicsfromPekingUniversityandAcademiaSinicainChinaandTempleUniversityintheUS,respectively.
北京大学工学院工业工程与管理系教授,北京大学药物信息与工程研究中心主任。还任北京大学国际药物工程管理硕士项目负责人,该项目是北京大学和美国FDA的合作项目。在北京大学讲授药品质量与全球健康的课程。
研究兴趣在药品和生物制品质量管理体系的量化特征及应用。最近,领导了50余家单位的150余人为国家药监局认证中心起草了新版GMP的指南,约2200页,150万字。目前,为国家药监局研制药物生产质量风险量化模型。
从事生物和医药系统的应用型量化研究20余年,发表了30篇同行审评的科学文章,获得一项国际专利。曾分别在北京大学、中国科学院和美国Temple大学获得物理学学士、硕士和博士学位。
