第一章，导论――新型生物制剂概述 本章需用2学时。 本章主要介绍新型生物制剂的概念；新型生物制剂的种类与命名，新型生物制剂的用途；生物制剂的三次革命；新型生物制剂的发展方向和任务等。通过本章的学习，使学生对新型生物制剂有一个基本的了解。第二章，疫苗与免疫本章需用8学时。本章内容是本门课程的重要内容之一。主要介绍免疫的分子基础，包括细胞免疫和体液免疫的分子机制，特别是抗原递呈的分子过程、免疫细胞的活化、疫苗诱导有效免疫反应的基本要素等。通过本章的学习，使学生掌握疫苗诱导免疫反应的分子过程，了解不同类型的疫苗诱导不同的免疫应答功能。第三章，疫苗抗原成分的研制和纯化本章需用6学时。主要介绍病毒和细菌抗原的制备和纯化策略；介绍细胞培养技术和病毒繁殖技术；培养物固、液相分离和细胞的破碎原理与技术。通过本章学习，使学生了解疫苗制备的基本程序。第四章，疫苗佐剂和投递系统的筛选本章需用4学时。本章内容也是本门课程的重点内容之一。主要介绍疫苗佐剂的作用机制和类型，重点介绍新型的分子佐剂如细胞因子佐剂、核酸佐剂的作用机理和制备方法。介绍疫苗的投递系统和最新研究方向及在临床上的应用。通过本章学习，使学生了解疫苗佐剂和投递系统在提高免疫效果上的重要功能，掌握新型分子佐剂的制备和应用方法。第五章，基因工程疫苗的设计与制备本章需用10学时。本章内容是本门课程的重点内容之一。主要介绍基因工程疫苗的种类、设计思路、安全评估和质量控制。侧重介绍基因工程脱毒活疫苗、基因工程亚单位疫苗、基因工程活载体疫苗、病毒样颗粒疫苗、表位疫苗、转基因植物疫苗和DNA疫苗等的免疫机制和应用实例。通过本章学习，使学生掌握基因工程疫苗的制备策略，了解基因工程疫苗的发展潜力和方向。第六章，DNA疫苗本章需用2学时。本章主要介绍DNA疫苗的作用机制、构建DNA疫苗的基本要素和方法、DNA疫苗的安全性及研究发展方向。第七章，疫苗粘膜免疫本章需用4学时。本章主要介绍粘膜免疫系统、粘膜组织中抗原摄取、处理和递呈的分子机理及在实际应用中的潜力。

(无)

考试 50％专题讨论30％课后作业20％

• 1. 李忠明，当代新疫苗，高等教育出版社，20012. The 9th Edition of Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases:Course Textbook,2006