导师简介
导师姓名张象麟性别女出生年月195608导师类别硕导
研究方向药品注册管理
联系电话**职称/院士高级工程师/客座教授
E-mailxianglin_zhang@126.com导师学位硕士（EMBA）
学院（工作单位）亦弘商学院
信箱（地址）

张象麟 女，高级职称，现任国家药典委员会副秘书长。主要研究方向：药品监管、药品注册管理法规及技术审评管理、药品标准管理等。 1982年毕业于山东大学，后取得中欧管理学院EMBA学位。长期从事药品研究监督和技术审评管理工作，多年来对国际（包括美国FDA、欧盟EMEA、澳大利亚TGA、日本PDMA）药品注册管理法律法规及其监管实践，进行了长期的跟踪和深入的研究，发表了数十篇研究文章。深度参与了我国《药品注册管理办法》等相关法规和规范性文件的起草和制定工作，作为国家863课题“新药研究信息系统技术平台课题之创新药物技术评价支持系统研究课题”总负责人完成了25项药品研究技术指导原则的起草和修订，并构建了我国药品研究技术指导原则的形成机制。在从事药品技术审评管理的实践中，确立了技术评价学科建设的目标，创立了符合药品技术评价规律并适应我国经济社会发展阶段的技术评价机制。组织创办了《药品技术评价论坛》，组织连续出版了《药品技术评价文集》。对药品监督管理的理论研究和丰富的实践经验构成了其专业特色。目前，还担任着《中国新药杂志》、《中国药事》和《中国执业药师》的副主编及多种刊物的编委。