导师简介
导师姓名魏晶性别女出生年月196307导师类别硕导
研究方向药品及医疗器械的技术审评、药品认证/药品及医疗器械安全性监测
联系电话**79职称/院士教授
E-mailweijingsy@126.com导师学位博士
学院(工作单位)辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心
信箱(地址)
魏晶,女,1963年出生,1985年毕业于沈阳药科大学药学专业,同年分配至辽宁省药物所工作,主要从事新药临床前药理毒理研究工作;1990年至2005年在辽宁省药品检验所工作;2005年至今工作于辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心(辽宁省药品不良反应监测中心),副主任,药事管理博士学位。主要研究方向:①药品及医疗器械的技术审评、药品认证②药品及医疗器械安全性监测。
主要社会兼职为中国药学会药物安全评价研究专业委员会委员;中国毒理学会生殖毒理专业委员会委员; 中国毒理学会临床毒理专业委员会委员;辽宁省药学会药事管理专委会副主任委员; 辽宁省科技厅实验动物专家委员会委员;国家食品药品监督管理局GMP国际检查员;SFDA保健食品审评专家;《中国药物警戒》编委。
一、 主持或参加的主要课题情况
(一)、国家科技支撑项目子课题
-药品不良反应信息评价分析的研究
-国家adr数据库严重adr报告分析研究
-城市社区及乡村卫生院的基本用药调查
(二) 、国家食品药品监督管理局项目:
-省级以下药品不良反应监测组织体系构建模式的研究
-国家实行药品风险管理制度体系的可行性及基本策略
(三)、国家科技重大专项课题——重大新药创制
-新药研究实验室规范管理体系平台
(四)、国家局项目
-医疗器械审评指南编写
-医疗器械说明书、标签管理办法修订
(五)、国家评价中心
-儿童退热类化学药的相关研究
(六)、省科技厅
-辽宁(本溪)生物医药科技产业基地药品医疗器械认证及相关技术信息服务平台建设
二、发表论文情况(2008-2011):
[1] 魏晶;王瑜歆. 药品不良反应报告因果关系评价概述[J]中国药物警
戒.2011,8(10):600-603.
[2] 魏晶;王瑜歆;潘卫三;杨悦.中药注射剂不良反应与质量标准完善[J]中国新药杂志.2010,19(06):464-503.
[3] 魏晶;潘卫三;杨悦;王瑜歆.非甾体抗炎药不良反应特点研究[J]中国药事.2010,24(07):725-728.
[4] 魏晶;潘卫三;杨悦.监测期内新药不良反应监测措施的研究[J]中国新药杂志.2009,18(05):393-395.
[5] 魏晶;潘卫三;杨悦.FDA与公众的药品安全信息沟通指南对我国的启示[J]中国新药杂志.2009,18(14):1287-1290.
[6] 魏晶;潘卫三;杨悦.药品安全性病例报告表比较研究[J]中国药学杂志.2009,44(08):637-639.
[7] 魏晶;潘卫三;杨悦.药品风险管理手段在阿洛司琼案例中的应用[J]中国新药杂志.2009,18(13):1189-1192.
[8] 魏晶、潘卫三、杨悦. 用规制理论解读药品不良反应监测对药品监管的作用[J]. 亚洲社会药学,2008,3(3):132-135.
[9] 沈文娟;张珂良;魏晶;陈福军;对我国药物临床前研究实验室管理的思考[J].中国药事,2011,12:1168-1170
[10] 马艳彬;魏晶;李非;李竹.关于修订《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的思考和建议[J]中国医疗器械信息.2011,17(01):33-35.
[11] 李非;魏晶;马艳彬;李竹.美国FDA医疗器械说明书和标签指导原则介绍[J]中国医疗器械信息.2011,17(01):36-39.
[12] 贾娜;张珂良;魏晶;张雪.中药说明书存在的问题及建议[J]中国执业药师.2011,8(02):43-45.
[13] 金丹;杨乐;杨月明;王瑜歆;魏晶.2006年全国老年人严重药品不良反应报告分析[J]中国药物警戒.2010,7(02):112-115.
[14] 杨月明;肖爱丽;耿凤英;程刚;魏晶;马辉;金丹;杨华;王瑜歆;杜晓曦.辽宁省基层卫生机构不合理用药的原因及干预措施[J]中国药物警戒.2010,7(03):188-192.
[15] 李非;魏晶;马艳彬;李竹.中美医疗器械说明书和标签法规管理的比较研究[J]中国医疗器械杂志.2010,34(05):374-377.
[16] 杨华;金丹;杨月明;王嘉仡;魏晶.我国实行药品风险管理制度基本策略研究[J]中国药物警戒.2009,6(03):129-133.
[17] 杨悦;武志昂;魏晶.“齐二药事件”中民事责任的法律思考[J]中国药房.2009,20(07):481-483.
[18] 迟戈;王亚南;刘杨;李非;魏晶.医用电气设备可预见的风险及控制[J]中国药事.2009,23(06):553-556.
[19] 杨华;魏晶;王嘉仡;刘巍;金少鸿.药品不良反应/事件报告评价方法研究[J]中国药物警戒.2009,6(10):581-584.
[20] 金丹;董铎;魏晶. 中国药品不良反应成因分析及预防措施[J]中国新药杂志.2009,18(24):2376-2381.
[21] 余洋;丛艳;权晓丹;魏晶.注射用喜炎平药效学研究[J]辽宁中医药大学学报.2009,11(07):198-200.
[22] 余洋;魏晶.注射用喜炎平一般药理学研究[J]辽宁中医杂志.2009,36(07):1191-1192.
[23] 吕大雷;李非;魏晶;杨悦.医疗器械生产企业对风险管理认知程度的调查[J]中国执业药师.2009,6(07):26-28.
[24] 迟戈;王亚南;李非;魏晶.自动生化分析仪电气安全控制[J]中国医疗器械信息.2008,14(12):35-36.
[25] 汪丽;张珂良;贾娜;胡春丽;魏晶.辽宁省医疗机构制剂现状及监管对策[J]中国医药技术经济与管理.2008,2(05):79-83.
[26] 李非;邱天爽;王亚南;魏晶.高速数据存储在CT成像系统中的应用研究[J]中国医疗器械信息.2008,14(07):65-73.
[27] 张文叶;魏晶;杨悦;龙萌. “一药多名”问题的研究及解决方案[J] 中国医药指南.2008,6(15):80-82.
[28] 杨悦;魏晶.由“万络”事件看建立药品安全风险分担机制[J]中国药事.2008,22(10):868-870.
[29] 金丹;魏晶;杨华 我国药品不良反应监测组织体系建设现状及探讨[J]中国药物警戒.2008,5(02):86-92.
[30] 迟戈;李非;王亚南;魏晶. 医用电气设备电击危害的风险控制[J]中国药物警戒.2008,5(06):348-349.
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沈阳药科大学研究生导师简介-魏晶
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