2月13日上午,辽宁省委书记陈求发召开了辽宁省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部专题会议,听取了中国医科大学、辽宁中医药大学、沈阳药科大学和相关企业的汇报。会上,我校校长石岩汇报了我校应对疫情防控相关情况汇报。
对此,省药监局党组高度重视,会议当天的下午,该局主要领导郭雪峰同志责成副局长王嘉仡同志带队来辽宁中医药大学进行专题调研对接。
辽宁中医药大学石岩校长详细介绍了辽宁中医药大学及附属医院应用中医中药诊疗的基本情况,同时就以中西医结合方式实施当前全省疫情医疗救治谈了具体看法。建议以医疗机构中药制剂为出发点,拓宽用药领域,以提高全省疫情临床救治疗效。
辽宁省药监局王嘉仡副局长代表省药监局赞成以上建议,从医疗机构制剂规范管理的角度提出三条建议及两条措施。三条建议:一是省药监局将依监管职能全力支持中药制剂在疫情防治期间的临床应用,支持以辽宁中医药大学为主体提出以国家卫健委方案中的推荐中药处方或者以附属医院依据传统中医理论结合临床经验,通过针对当前全省新冠病例(疑似病例)体征状态分析分型提出的科研处方,报请省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防治专家组论证认可后,省药监局可以以简化程序及资料要求,按应用传统工艺中药制剂对该类制剂办理应急备案。为保证质量,建议该类制剂由辽宁中医药大学附属第一医院制剂室配制,按省疫情防控指挥部统一要求用于定向定点收治中心或其他指定医院临床使用。二是针对未来省内大学陆续开学,学生陆续返校的实际情况,在省疫情防控指挥部统一指导下,结合疫情形势发展,如确实需要,在综合研判后,可以辽宁中医药大学附属第一医院为主体,提出针对性的中药制剂处方,按第一条原则操作。该类制剂主要用于高校学生密集人群防控使用。三是对于其他医疗机构自拟处方本院使用申请备案的,建议应按正常程序流程规范申报。两条措施:一是省药监局协同省检验检测认证中心共同成立业务专班,全程与辽宁中医药大学科研及制剂管理团队对接,指导中药制剂应急品种备案准备工作。24小时提供现场服务,承担政策及技术指导工作,确保制剂顺利备案、配制。二是加强疫情防控期间应急备案品种的管理,进一步强化制剂配制后的日常监管,做好现场监督投料和抽样检验,确保中药制剂的质量安全。
石岩表示,学校将以此次现场办公为引领,严格落实全省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部专题会议精神,为全省的疫情防控工作做出自己最大的贡献。
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辽宁省药监局副局长王嘉仡一行到我校现场办公
本站小编 Free考研考试/2020-04-07
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