7月15日至17日,中国合格评定国家认可委员会专家组对附属第一医院检验科进行了ISO 15189《医学实验室质量和能力认可》现场复评审和GB 19489《实验室生物安全认可》监督评审。北京大学第一医院检验科冯珍如教授担任15189评审组组长,评审员分别来自北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、同济大学附属杨浦医院、江苏省人民医院;军事医学科学院生物安全中心实验室赵四清主任担任19489评审组组长,评审员来自解放军302医院、辽宁省疾病预防控制中心。八位评审专家均为检验医学领域和实验室认证评审领域及实验室生物安全评审极具经验的知名专家。
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通过现场评审、查阅记录、实验操作、现场考核、现场提问对管理体系文件及运行的符合性、有效性,实验室技术能力,生物安全防护和管理等方面进行了全面深入的审查,并对人员、环境设备、新增项目检查方法、溯源、结果质量保证等多方面逐条评审。专家组一致认为:附属第一医院检验科在实验室质量和能力、生物安全管理方面不断完善,持续改进,满足维持认可要求,并对检验科在管理能力、培训考核、现场实验、生物安全等方面给予了高度评价。
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附属第一医院检验科于2010年通过ISO 15189和GB 19489认可,是东北地区首家通过ISO 15189认可的单位,也是全国第一家同时通过双认可的单位。在2014年度“中国最佳医院综合排行榜”的专科评选中,荣登全国第一。检验科多次举办了东北三省GB 19489和ISO 15189认可培训班,对于提高东北地区临床实验室质量和能力以及生物安全管理水平方面发挥重要作用,同时为附属第一医院向“国家级区域医学中心”的发展添加了浓墨重彩的一笔。
信息来源:附属第一医院 编辑:徐璞 刘品初