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我校与企业合作研发的抗类风湿一类多肽新药获批进入临床试验_中国药科大学

中国药科大学 免费考研网/2018-05-12



由我校徐寒梅教授课题组与企业合作开发的一类抗类风湿化学新药—AJ1002,于近日通过国家食品药品监督管理总局审批,获得进行临床试验资格。

AJ1002为我校与企业共同开发、具有我国自主知识产权的创新药物,拥有多项国际及国内专利。该品种属于新靶点、新机制抗类风湿药物。动物实验表明,该药具有非常好的抗类风湿活性,在不同的关节炎模型实验中,均具有显著的抗炎作用;临床前数据显示,无论安全性、有效性均好于治疗类风湿性关节炎目前全球销售第一的抗体药物修美乐(阿达木单抗)。该品种先后得到中国药科大学、国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划以及“十二五”计划、国家“863”计划的资助。

据了解,AJ1002系该课题组开发的第二个获得临床批件的一类多肽新药。经过15年的积累,徐寒梅教授与其团队在我校及国家专项、企业等支持下,拥有了先进的创新多肽药物设计、发现、筛选、成药性评价、临床前研究与开发关键技术及平台。目前团队正在与企业共同积极推进该品种临床研究。

(供稿单位:科学技术处、生命科学与技术学院,撰写人:王颖、孙传良)


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