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中国药科大学导师教师师资介绍简介-梁毅
本站小编 Free考研考试/2021-02-27
梁毅,男,本科毕业于中国药科大学药学专业,南京大学工商管理专业硕士,河海大学管理科学与工程专业博士研究生。现为中国药科大学药事管理系主任,ICH政策研究中心副主任,社会与管理药学专业(药事管理专业)教授,研究生导师。
主要教学和研究领域为:医药产品(包括医疗器械、化妆品、食品等)国内外注册、生产和质量管理与监督和质量认证、风险管控,药物警戒,包括GMP、GLP、GSP、GCP、GAP以及ICH标准、ISO系列等。
在国内外专业学术期刊上,公开发表了诸如《对GMP存在的深层次问题的探讨》、《对中药制剂压片和包衣设备清洁验证的探讨》、《药品生产工艺参数验证研究》、《CCA法与FMEA法在制药纯化水分配系统风险评估中的应用》、《Application of FMEA based on fuzzy multi-criteria decision-making for HVAC in a pharmaceutical plant》、《美欧日药物警戒研究》等120多篇相关的学术研究论文,以通讯作者指导研究生发表的论文220多篇。主编了全国医药类院校统编规划教材6部——《GMP教程》、新版《GMP教程》、《新版GSP教程》、《药品经营质量管理(GSP)》、《药事管理与法规》,撰写了4部个人专著——《药品生产企业GMP实务》、《药品经营企业GSP实务》、《新版药品生产企业GMP实务》、《新版药品经营企业GSP实务》,其中《GMP教程》为江苏省重点建设规划教材。受国家药品监督管理部门委托,主编了专门用于药品监管人员培训用丛书《“四品一械”安全监管实务丛书药品安全监管实务》,主编了《国外食品药品法律法规编译丛书美国FDA药品与生物制品管理办法指南(上下册)》和《国外食品药品法律法规编译丛书美国FDA特殊生物制品技术指南》。
主持了诸如《美欧日药品注册研究》、《某企业琥珀酸索非那新无菌原料药的进口注册》、《某企业注射用橄榄油和结构甘油三脂的国内注册》、《某企业紫杉醇注射剂美国FDA注册》、《某企业头孢类无菌原料药生产车间的欧盟GMP认证及COS检查研究》、《某企业CMTD原料药生产车间的美国DMF和GMP认证及FDA检查研究》、《某化妆品生产企业实施GMPC研究》、《某企业抗肿瘤中药制剂通过中国GMP认证研究》、《某企业视神经植入可视装备器械注册研究》、《某企业医疗器械生理性海水鼻腔喷雾器注册研究》、《某企业化妆品原料供应商质量管理体系评价研究》,《严格兽药GSP,保障动物源性食品安全》、《“双导师”培养专业硕士的模式的研究》、《发展实用型研究生培养模式研究》、《构建南京市药品抽样检验工作质量绩效评价体系的研究》、《中国医药行业推行QC小组活动的研究》等60多项企业委托和省级科研项目(课题)的研究工作。
指导研究生、本科生参加全国大学生“挑战杯”科技竞赛,参赛项目《我国保健食品发展现状和管理对策的研究》、《我国药品价格体系缺陷分析和管理对策的研究》和《中药国际化问题的研究》分别获得三等奖、二等奖和一等奖;参赛项目《我国药品滥用现状分析和管理对策的研究》获江苏省二等奖;参赛项目《药品质量受权人功能“失灵”——基于长春长生疫苗事件的案例分析》获江苏省高校公共管理专业案例大赛三等奖。被全国科协、教育部等部门2次授予“优秀指导教师”的荣誉称号。带领和指导研究生与本科生参加“挑战杯”创业计划大赛,创业计划《雪顶科技有限责任公司—“贴适家”食品安全检测系列试纸的创业计划》获江苏省银奖。指导大学生国家级创新创业训练计划5项:《兽药GSP实施研究》、《我国新版GSP的实施对药品流通企业的影响》、《基于药品GMP的奶粉生产质量管理》、《我国化妆品实施GMPC的必要性与重要性研究》、《我国医药企业质量受权人制度存在问题与改进研究》。
积极倡导理论密切联系生产、经营和监管实际的学风,带领研究生和本科生深入生产经营第一线进行科学研究,研究成果《密切联系生产实际搞好GMP课程的教学》、《加强GMP工程学的教学研究培养医药企业急需的GMP工程人才》获学校教学成果三等奖,被学校授予“师德模范”的荣誉称号,被江苏省授予“省级社会实践优秀教师”等荣誉称号。担任《中国药房》、《中国药事》、《中南药学》、《医药工程设计》、《中国制药装备》、《中国食品药品监管》、《亚洲与社会药学》等学术杂志的编审委,担任国内10多家大型医药生产、流通企业产品国内外注册、GMP和GSP事务顾问,被德国、英国、丹麦、意大利等国家大型医药企业任命为驻中国(大中国区)医药产品质量首席审计官。
联系方式:
办公地址:南京市江宁区龙眠大道639号:中国药科大学经管文楼229室
通讯地址:南京市江宁区龙眠大道639号中国药科大学经管文楼229室,邮政编码:211198;或南京市中央路童家巷24号,中国药科大学118信箱,邮编210009
办公电话:(传真)
E-mail:ly606@sohu.com
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