孙爱民




姓 名
孙爱民
性 别
女
学 历
本 科
职 称
副主任医师
工作单位
河南省医药科学研究院
单位地址
河南省郑州市大学路40号
联系电话
传 真

学 习 工 作 经 历
参加药物临床观察经历
1974年~1979年在河南医科大学医疗系学习
1979年至今在河南省医学科学研究所从事肝病临床工作
现任河南省医药科学研究院肝病研究室主任，河南省肝病学会委员，河南省热带病和寄生虫病学会委员，河南省药监局药品评审委员
主要参加新药临床观察有：
1. 1989~1991，Ⅱ类新药马洛替酯的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究
2. 1997~1998，口含肝灵素的Ⅲ期临床研究
3. 1997~1999，促肝细胞生长素Ⅲ期临床研究
4. 2002~2003，Ⅰ类新药双环醇Ⅳ期临床研究
5. 2003.7~2005.7，Ⅰ类新药恩替卡韦Ⅲ期临床研究(AI463-023)
6. 2003.11~2005.3，奥全多维磷脂胶丸Ⅲ期临床研究
7. 2004.11~2007.5，Ⅰ类新药恩替卡韦Ⅲ期临床研究(AI463-050)
8. 2005.1至今，Ⅰ类新药恩替卡韦Ⅲ期临床研究(AI463-049)
9. 2005.6~2006.12，阿德福韦酯片Ⅱ期临床研究
10. 2006.6~2007.12，苦参素缓释片Ⅱ期临床研究
11. 2007.2至今，Ⅰ类新药恩替卡韦Ⅳ期临床研究及应用核苷（酸）类药物单药治疗长期结果的随机、观察性研究（AI463-080）
12. 2007.9至今，Ⅰ类新药治疗性乙肝疫苗（乙克）Ⅲ期临床研究

GCP培训情况：
1. 2000.8.23~8.26，参加卫生部医药卫生科技发展研究中心举办的第二届全国新药临床研究与GCP培训（大连）。
2. 2001.2.25.~3.10，参加SDA培训中心举办的国家药品临床研究培训班（复旦大学医学院）。
3. 2003.12.18~12.20，参加SFDA培训中心举办的全国药物临床研究管理策略与成功实施培训班（北京）。
4. 2004.3.5~3.7，参加SFDA认证管理中心举办的药物临床试验监查员高级培训班（上海）。
5. 2005.3.26~3.29，参加SFDA培训中心举办的全国新药临床试验设计学术研讨班（南京）。
6. 2008.4.18~4.21，参加SFDA培训中心举办的药物临床试验质量管理规范培训班（北京）。