清华新闻网10月14日电 在北京清华长庚医院牵头多学科医疗团队的协作下，中国首例特许准入钇[90Y]树脂微球治疗肝癌手术于9月28日在位于乐城国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院成功实施，标志着中国肝脏恶性肿瘤治疗领域迎来精准介入放疗时代。10月10日，中国首例特许准入钇[90Y]树脂微球临床治疗项目成功实施新闻发布会在海南海口举行。中国工程院院士、北京清华长庚医院院长、国际著名肝胆外科和肝脏移植专家董家鸿应邀率领团队全面介绍了首例患者治疗情况。

新闻发布会上嘉宾****合影
“特许准入钇[90Y]树脂微球临床治疗肝癌手术的成功实施，意味着我国肝癌患者可以在国内接受国际先进的体内靶向放射治疗。”董家鸿说。该治疗方式采用精准微导管介入技术，将钇[90Y]树脂微球靶向注入肝脏瘤体，释放高能量β放射线，近距离杀灭肿瘤细胞，对正常肝组织和周围环境几无影响。董家鸿介绍，“这种国际最先进的治疗方法适用于大部分不能手术的中晚期肝癌病例，能够高效控制肿瘤，部分病例可达到治愈效果，部分病例可获得降期作用从而为治愈性手术创造机会。”可以说，钇[90Y]树脂微球是一枚可精准投射、清灭肿瘤的“超级核弹”，将普惠中国广大的肝胆肿瘤病患群体，是中国肝胆肿瘤治疗史上具有里程碑意义的先进技术。

董家鸿发言
原发性和转移性肝胆肿瘤是严重危害国人健康的重大疾患。在我国肝胆肿瘤中原发性肝癌（简称肝癌）每年的新发病例达40万例，占全球肝癌新发病例一半以上；多数肝癌患者发现时已是中晚期，仅20%-30%的肝癌患者通过手术切除或肝脏移植获得治愈的可能，且5年内复发率仍高达60%-70%；肝癌占我国癌症死亡原因的第二位，又被称为“癌症之王”，这是我国征服肿瘤遇到的最严峻挑战。经肝动脉注入栓塞剂和化疗药的介入治疗，作为控制肿瘤的局部治疗方法，在不能手术的中晚期肝胆肿瘤患者中应用最为广泛。而经肝动脉注入钇[90Y]树脂微球是介入治疗和内放射治疗的黄金组合，可形成对肝脏肿瘤的强大靶向杀灭效应。
作为全球最早研发且唯一获得美国食品和药品监督管理局(FDA)正式批准的放射性微球产品，钇[90Y]树脂微球已在全球超过50余个国家和地区累计治疗肝脏肿瘤超过12万人次，其安全性和有效性已经得到充分验证，被中国、美国和欧洲的肝脏肿瘤诊疗指南推荐。钇[90Y]树脂微球单用，或者与手术切除、肝脏移植、射频消融、化疗、靶向、免疫等其他治疗方法联用，可为广大肝癌患者带来更为显著的临床获益，成为我国征服肝脏肿瘤的一大利器。
新闻发布会上，北京清华长庚医院肝胆胰外科副主任冯晓彬与肝胆介入科副主任医师张琳以及海南省肿瘤医院介入科主任牛惠敏，共同向到场领导、嘉宾及媒体介绍了首例患者手术治疗情况。“患者是一位34岁男性病人，巨大肝癌无法常规手术切除。经多学科专家研讨，一致认定患者进行钇[90Y]树脂微球介入放疗是最佳选择。”“手术中经微导管向肝脏肿瘤的靶血管内精准注入钇[90Y]树脂微球，不到一个小时就顺利完成治疗过程，病人生命体征平稳，无任何不良反应。”

北京清华长庚医院助力打造我国医疗创新研发新高地
据了解，此次钇[90Y]树脂微球的落地，涉及6个行业（医疗机构、特药生产、物流运输、海关保税、环保控评、卫健及药械监管）、9个学科（肝胆外科、移植外科、肝胆肿瘤、肝胆介入、放射治疗、核素医学、麻醉手术、重症监护），并有来自北京清华长庚医院、陆军军医大学西南医院、海南省肿瘤医院、博鳌超级医院等海内外5支专家团队的深度参与。药物-患者-专家三条主线在不同时空延展，最终需要在同一时间轴上严密耦合、同一流程线上无缝链接，才能让诊疗全过程的诸多“不确定性”变成“确定性”。

发布会现场
该项目创立初期，创新药械政策中尚未涵盖放射类药物，项目从启动到落地实施，清华长庚医院团队在海南省委省政府、卫健委、药监局、海口海关、乐城管理局的全力支持下，联合博鳌超级医院、海南省肿瘤医院、陆军军医大学西南医院以及所有合作单位，多方协同推动钇[90Y]树脂微球项目的政策破冰，最终高效、安全地实现了我国首个放射性微球药械组合的资质审批、特许准入和临床应用。
中华医学会核医学分会主任委员李思进表示，作为全球创新型放射性同位素药物，钇[90Y]树脂微球在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的落地就像一个引擎，必将启动并加速我国核医学的长远发展和深刻变革。
北京清华长庚医院肝胆胰中心是亚洲第一个实体化肝胆胰整合式医学中心、国家“原发性肝癌规范化诊疗示范基地”、中国北方肝癌联盟主席单位和中国研究型医院学会精准肝胆外科学院依托单位。该中心集肝胆内科、肝胆外科、肝脏移植、肝胆肿瘤综合诊疗、肝胆病介入治疗、儿童肝胆病诊疗、肝胆重症监护等相关亚专科于一体，以国际领先的精准医疗技术和多学科联合诊疗模式为肝胆肿瘤患者提供“一站式”服务、系统化诊疗和全流程管理，成功救治了数以万计海内外复杂危重肝胆肿瘤患者，其医疗水平、学术成就和服务品质享誉全球。
供稿：北京清华长庚医院
编辑：李华山
审核：吕婷
2021年10月14日 08:45:19