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《美国医学会杂志-心脏病学》刊登武阳丰团队研究成果:“以实施临床路径为主的医疗质量改进行动”的干预效果没有达到预期

本站小编 Free考研/2020-04-10

JAMACardiology(《美国医学会杂志-心脏病学》)近日在线发表了“中国医疗条件不足医院开展医疗质量改进行动对急性冠脉综合征患者的效果:一项随机对照临床试验”文章,该论文是北京大学临床研究所常务副所长武阳丰教授团队开展的中国急性冠脉综合征(ACS)临床路径研究项目第三期(CPACS-3)的主要研究结果,该研究通过近3万例患者的大型随机对照试验,证实“以实施临床路径为主的医疗质量改进行动”的干预效果没有达到预期。
武阳丰介绍,CPACS-3研究是全球在改进ACS医疗质量方面第一个以临床终点为结局的大型随机对照临床试验,也是在我国开展的第一个评价医疗质量改进措施干预效果的随机对照试验。所取得的经验和教训不仅对后续开展的此类研究有重要的借鉴意义,而且对我国正在推进的医疗改革和医疗质量促进行动具有重要的参考价值。
该研究选取了来自我国15个省市自治区的101家二级医院,采用分阶段整群随机对照干预试验,以住院期间的主要不良心血管事件为主要终点指标。研究累计纳入各类ACS患者29,346例,其中14,809例(50.5%)为对照组,14,537例(49.5%)为干预组。
根据该研究的6项干预措施,预期干预组主要不良心血管事件应比对照组减少至少15%。
研究显示,患者住院期间的MACE(主要不良心血管事件,包括全因死亡、心肌梗死和脑卒中事件)发生率分别为4.4%(对照)和3.9%(干预),此差异无统计学意义,没有达到预期效果。
分析未达到预期效果的可能因素,武阳丰指出,第一,近年的心血管医疗行业的大趋势是发展冠脉支架等介入手术,溶栓治疗客观上受到冷落,但本研究的参加医院没有开展介入治疗的条件。第二,溶栓治疗对患者及时就诊的时间要求较高,很多患者到达医院时已经错过了实施溶栓治疗的最佳时机。出于对发生出血、溶栓失败以及医患关系等的担心,基层医生对实施溶栓治疗并不积极。有些医院始终没有一个医生掌握溶栓技术。第三,在全国性的学术交流、培训的影响下,全行业对ACS救治能力在不断加强,一些有效的主要药物(阿司匹林、他汀、硝酸酯类药物等)的院内早期应用率已经比较高,很难再有提升的空间。本研究中,院内药物治疗仅氯吡格雷应用率比较低,约60%,干预后上升到75%。仅仅靠这一个药物15%的提升,很难带来院内MACE的大幅度减少。第四,虽然医疗质量被认为是医院管理的重要内容,但实际工作中,医生的绩效指标主要是与数量而不是质量挂钩。
武阳丰表示,这项在中国医疗条件不足的基层医院开展的“以实施临床路径为主的医疗质量改进行动”干预效果未达预期,但并不说明干预措施完全无效。只是这样的改善尚不足以带来住院期间MACE的显著减少。在此类医院中对心肌梗死患者救治最为有效的溶栓治疗,尽管CPACS-3的技术培训中十分注重和提倡,研究结果发现:无论是接受率,还是及时性均未见改善,其背后原因值得深入探究。

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