

本次会议邀请了GCP联盟副秘书长王少华教授、首都医科大学附属佑安医院王美霞主任、中日友好医院副研究员吴伟、首都医科大学附属地坛医院机构办主任郝晓花、北京大学首钢医院临床试验机构办副主任马丽萍、北京大学第一医院临床研究所副所长姚晨、南通大学附属肿瘤医院临床试验机构办副主任张锦林、首都医科大学附属安贞医院李静等8位专家,分别就“新《药品管理法》、GCP伦理审查的问题、国内外GCP进展及相关法律法规”进行了解读,专家们还分享了“接近国际标准的一期中心体系建设、药物临床试验数据核查要点分析、药物临床试验项目管理与运行”的经验,更针对“药物临床方案设计中的统计学要求、药物临床试验的生物样本分析”等问题进行了具体的指导。
本次培训有28家医疗及研究机构,30余家企业近120余人参加,其中包括河北、内蒙古、山西、江苏等地的医院和企业相关负责人。专家们的精彩讲授使学员们受益匪浅,交流气氛热烈,大家认真参与学习、讨论,并通过考试取得了培训证书。学员们纷纷表示获益颇丰,对新形势下做好药物临床试验规范化建设充满了热情和信心。