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北京生物制品研究所产品研发优势与方向

北京生物制品研究所 /2010-05-01

中试一室: 利用现代基因工程技术进行生物制品的开发。该科室研制的“注射用重组人干扰素β1b”是国内第一个获得临床研究批件的制品,目前Ⅰ期临床研究已经结束,正在进行Ⅱ、Ⅲ期临床研究工作。

中试二室: 利用传代细胞技术平台研制病毒性疫苗。其“Vero细胞大规模培养工程化技术平台”获得北京市科委重大专项资助。该科室与军事医学科学院合作研制的科技部“863”计划重大专项—SARS灭活疫苗已获得临床研究批件。

病毒研究室: 主要是利用原代细胞和2BS细胞、基因工程技术研制病毒类疫苗。目前该科室研制的具有自主知识产权的“冻干水痘减毒活疫苗”已经进入新药申报阶段。

免疫研究室: 重点进行人体内癌灶放射免疫显像用单克隆抗体诊断试剂的研制以该科室为主承担的“863”重大专项“治疗性乙型肝炎疫苗(乙克)”的研制,完成了工艺研究、质量标准确定等工作,并在国内首家获得批准进行临床研究,Ⅰ期及ⅡA期研究已经结束,初步证实其具有良好的安全性和有效性。目前正在进行ⅡB临床研究工作。

细菌研究室: 主要负责细菌类疫苗的研制。目前B型流感嗜血杆菌结合疫苗的研制已经完成了Ⅲ期临床试验,正在进行新药证书及生产文号的申报工作

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    本站小编 Free壹佰分学习网 2022-09-19